Нормативні документи стосовно харчових добавок в Україні - Методи визначення харчових добавок

В Україні діє також декілька нормативних документів стосовно ХД. Це Постанова КМУ №12 "Про затвердження переліку харчових добавок, дозволених для використання у харчових продуктах" від 04.01.1999 р. з доповненнями та Наказ МОЗ №222 від 23.07.1996 р. "Про затвердження Санітарних правил і норм по застосуванню харчових добавок". Проблемою цих документів є відсутність в них сфери застосування кожної з добавок та їх максимального рівня у продукті. Зазначена інформація містилася у додатку 1 до Наказу МОЗ №222, проте він втратив чинність на підставі наказу МОЗ №218 від 23.07.98 р. На даний час питання сфери застосування та максимального рівня в харчовому продукті певної ХД врегульовано численними Постановами головного державного санітарного лікаря України.

Щодо підходів до регламентування ХД Codex Alimentarius та в Україні, то вони практично ідентичні і вимагають при застосуванні ХД відповідності наступним принципам:

    - ХД не повинна становити ризику для здоров'я; - не повинна вводити споживача в оману; - має забезпечувати одну з технологічних функцій.

Безпечність ХД має бути продемонстрована шляхом проведення оцінки ризику, яка включає такі компоненти, як ідентифікація небезпечності, її характеристика, встановлення величини впливу, характеристика ризику.

В системі Codex Alimentarius оцінку ризиків щодо ХД виконує Об'єднаний комітет експертів ФАО/ВООЗ з харчових добавок (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives -- JECFA) -- ОКЕХД, основними напрямками роботи якого є розробка принципів оцінки безпечності ХД та кількісної оцінки ризиків, пов'язаних з ним; проведення токсикологічної оцінки та встановлення ДДН (acceptable daily intake -- ADI); оцінка якості та можливостей застосування аналітичних методів; розробка специфікацій щодо чистоти харчових добавок; оцінка надходження хімічних речовин з їжею.

Однією з вимог щодо використання ХД є їх використання в умовах GMP. GMP -- належна виробнича практика -- це комплекс заходів та така практика виробництва харчових продуктів і допоміжних засобів та матеріалів для виробництва і обігу харчових продуктів, яка необхідна для виробництва безпечних та якісних харчових продуктів.

Щодо харчових добавок, то в "Загальному стандарті кодексу щодо харчових добавок" (Codex general standard for food additives CODEX STAN 192-1995) є вимога про те, що ХД повинні використовуватись в умовах GMP, а саме:

    - на найменшому необхідному рівні для досягнення бажаного ефекту; - кількість ХД, яка використовується в процесі виробництва і не виконує жодної функції в кінцевому продукті, має бути зменшена наскільки це можливо; - ХД повинні бути відповідної якості та чистоти, готуватися та використовуватися так само, як будь який інший інгредієнт харчового продукту.

У виробників -- і вітчизняних, і імпортерів, -- для збереження конкурентоспроможності своєї продукції час від часу з'являється необхідність у затвердженні якоїсь нової ХД в Україні або у розширенні її сфери застосування. Зараз в Україні проходить процедура дозволу деякої харчової добавки щодо її застосування та регламентації в такому порядку.

Зацікавлений виробник харчового продукту, в якому застосовується ХД, чи самої ХД звертається до НККАУ з пропозицією щодо внесення ХД до переліку дозволених до використання чи щодо розширення сфери застосування ХД.

НККАУ направляє виробника до відповідної експертної установи, де він надає стандартний пакет документів: заяву на проведення гігієнічно-токсикологічної експертизи цієї ХД, обгрунтування необхідності застосування ХД в конкретних дозах або щодо розширення сфери застосування, "досьє" на цю ХД (дані про історію її використання в світі, посилання на Кодекс, наукові дані щодо оцінки ризику, результати досвіду світової спільноти щодо використання ХД тощо).

За результатами експертизи на засіданні профільного комітету НККАУ експертна установа надає доповідь. Як варіант рішення НККАУ комітет може рекомендувати МОЗ України винести Постанову Головного державного санітарного лікаря України про нормування та про сферу застосування конкретної ХД.

Рисунок 2-Процедура включення харчових добавок в харчову продукцію

Підрахунки, виконані в середині 90-х років ХХ ст., показали, що з безалкогольними напоями окремі верстви населення, зокрема діти шкільного віку, можуть одержувати більше, ніж ДДД, такі консерванти як сорбінова кислота (замість 4 мг/кг 8 і навіть 13 мг/кг), вживання сірчистого ангідриду досягає 0,5--0,6 мг/кг (ДДД 0,7 мг/кг), а бензоата натрію в кількостях, близьких до ДДД, що створює певну небезпеку для окремих категорій населення. Додавання нітритів до ковбасних виробів приводило до надлишкового їх вживання (0,5--0,8 мг/кг замість ДДД 0,4 мг/кг). Подібна ситуація виникла з використанням фосфатів. В 1992 р. населення України споживало 800--1900 мг фосфатів з ковбасами і сирами, що порушувало співвідношення між кальцієм і фосфором у бік збільшення фосфору в добовому раціоні. Фактичний вміст синтетичних барвників у вітчизняних харчових продуктах коливається в широких межах (від 0,2 до 427 мг/л(кг)). Так, вміст тартразину (норма 200 мг/кг) в драже досягав 299,2 мг/кг, тістечках -- 258,7, вафлях -- 215; хінолінового жовтого (норма 200 мг/кг) в цукерках желатинових з кольоровим покриттям на основі алюмінієвого лаку -- 427 мг/кг. Значне перевищення ГДР жовтого барвника "сонячний захід" і понсо 4R (норма 50 мг/кг) виявлено в карамелі льодяниковій -- відповідно 269,9 та 258,9 мг/кг. Максимальний вміст кармазину в льодяниковій карамелі перевищує ГДР у 2 рази. Розрахувавши максимально можливі рівні надходження барвників з харчовими продуктами в організм людини, автори встановили, що вміст понсо 4R та кармазину в харчових раціонах перевищує ДДД, рекомендовані ВООЗ для дітей та дорослих, а жовтого "сонячний захід" та еритрозину -- для дітей. Наведена інформація про токсичні властивості барвників вимагає внесення корективів у законодавство України, зменшення їхніх ГДР у харчових продуктах та ДДД. Зроблено висновок про неможливість надмірного вживання ароматичних есенцій та синтетичних барвників з кондитерськими виробами. Перевищення ДДД окремих харчових добавок свідчить про необхідність перегляду ГДР щодо їхнього використання в меншій концентрації. Особливо це стосується п'яти категорій харчових добавок: консервантів, нітритів, фосфатів, барвників та ароматизаторів. Постійне нарощування виробництва харчових добавок та поширення їх використання населенням, їхня токсичність, негативний вплив на обмін речовин, наявність віддалених ефектів свідчать про необхідність зменшення їх використання.

Широке використання харчових добавок у країнах Європи та США сприяє проникненню їх разом з імпортними продуктами на ринок України. Тому зустрічаються випадки вживання харчових добавок, не дозволених для використання в Україні, мають місце харчові отруєння серед населення. Все це свідчить про недосконалість вітчизняного законодавства.

Як регулюються добавки? Добавки не завжди являють собою побічний продукт технології 20 віку і сучасного ноу-хау. Наші предки користувалися сіллю для консервування м'яса і риби. Вони додавали трави і спеції для надання їжі більш тонкого смаку. Вони також використовували цукор для консервування фруктів і маринували огірки в оцтовому розчині.

Однак, з роками були зроблені істотні зміни, що призвели до підвищення ефективності і забезпечення безпеки всіх добавок. У цей час регулювання харчових добавок і барвників є як ніколи раніше суворим. Для прикладу розглянемо закони такої розвинутої країни як США. Основу сучасного законодавства в області харчових продуктів в США становить Федеральний закон про харчові продукти, ліки і косметичні засоби від 1938 року, який наділяє Управління харчових продуктів і ліків (FDA) повноваженнями в області харчових продуктів і харчових інгредієнтів, а також визначає вимоги відносно відображення фактичного складу та маркірування інгредієнтів.

Поправка у відношенні харчових добавок до Федерального закону про харчові продукти, ліки і косметичні засоби, яка була прийнята в 1958 році, вимагає, щоб перед приєднанням якої-небудь харчової добавки до складу харчового продукту був отриманий дозвіл від Управління харчових продуктів і ліків на її використання. Крім того, від виробника потребують пред'явлення доказів по безпеці добавки при використанні її в цілях, що плануються. Поправка відносно харчових добавок виключає з процесу регулювання харчових добавок дві групи речовин. Всі речовини, які були визнані до прийняття поправки 1958 року Управлінням харчових продуктів і ліків (FDA) або Міністерством сільського господарства США (USDA) як безпечні для їх використання в конкретних харчових продуктах, визначені як речовини, раніше дозволені. Прикладами раніше дозволених речовин є нітрит натрію і нітрит калію, які використовуються для консервування м'яса для сніданку. Другою категорією речовин, виключених з процесу регулювання харчових добавок, є речовини, які відповідають загальним умовам безпеки (GRAS). Відповідні загальним умовам безпеки - це речовини, чиє використання з точки зору фахівців загальновизнано як безпечне на основі численних облікових матеріалів, що були по їх використанню до 1958 року, або на основі опублікованих наукових даних. Сіль, цукор, спеції, вітаміни і мононатрієва сіль глютамінової кислоти класифікуються разом з кількома сотнями інших речовин які відповідають загальним умовам безпеки. Виробники можуть також попросити Управління харчових продуктів і ліків зробити перевірку використання якої-небудь речовини з метою встановлення факту її відповідності загальним умовам безпеки. Починаючи з 1958 року, Управління харчових продуктів і ліків (FDA) і Міністерство сільського господарства США (USDA) продовжують стежити за раніше дозволеними речовинами і речовинами, що відповідають загальним умовам безпеки, в світлі нової наукової інформації. Якщо нові дані передбачають можливість того, що раніше дозволені речовини і речовини, що відповідають загальним умовам безпеки, можуть виявитися небезпечними, федеральні служби можуть заборонити їх використання або зажадати проведення подальшого дослідження з метою встановлення їх безпеки.

У 1960 році Конгрес США прийняв аналогічне законодавство, що регламентує барвники. Поправки у відношенні барвників до Закону про харчові продукти, ліки і косметичні засоби вимагають, щоб на барвники, що використовуються в харчових продуктах, ліках, а також конкретних виробах медичного призначення, був отриманий дозвіл від Управління харчових продуктів і ліків до їх надходження до торгівельної мережі.

На відміну від харчових добавок, барвники, які використовувалися до прийняття законодавства, дозволені до подальшого їх використання тільки при умові проходження додаткової перевірки, що підтверджує їх безпеку. З числа вихідних заздалегідь занесених в реєстр 200 барвників, 90 були вказані як безпечні, а інші або зняті з використання Управлінням харчових продуктів і ліків, або вилучені промисловістю. І поправка відносно харчових добавок, і поправки відносно барвників, містять положення, згідно з яким видача дозволу на яку-небудь харчову добавку забороняється у випадку, якщо виявлено, що дана добавка викликає рак у людей і тварин. Дана умова часто іменується як Умова Делані, назва якому була дана в честь його засновника - представника конгресу Джеймса Делані (демократа від штату Нью-Йорк).

Нормативні положення, відомі як практика рекомендованого виробництва (GMP), обмежують кількість харчових добавок і барвників, що використовуються в харчових продуктах. Для досягнення необхідного ефекту виробники використовують тільки необхідну для цієї мети кількість добавок. харчовий добавка застосування

Помітна особливість сучасних харчових технологій - використання харчових добавок, які не тільки виконують технологічні функції, але і покращують органолептичні характеристики харчових продуктів. Водночас широке використання харчових добавок дозволяє недобросовісним учасникам ринку виробляти і поставляти споживачам фальсифіковані харчові продукти. Одним із способів фальсифікації є якісна та інформаційна фальсифікація, яка проявляється у присутності дозволених або заборонених харчових добавок, не зазначених на етикетці ; підміні вказаної на етикетці добавки другий і перевищенні максимально допустимого вмісту добавки в харчовому продукті. Недосконалість оперативного контролю фальсифікованих продуктів пов'язано з тим, що нормативна база з харчових добавок перебуває в стадії формування. Проведені інформаційні дослідження показали, що при фальсифікації алкогольних напоїв, карамелі, компотів, спецій часто використовуються синтетичні барвники, не вказані на етикетці.

Для якісної і кількісної ідентифікації барвників можуть бути використані різніметоди:спектрофотометрический, електрофоретичний хроматографічний. Найбільш простий не вимагає дорогого устаткування метод контролю барвників, як тонкошарова хроматографія ( ТШХ) . З його допомогою можна проводити експрес-оцінку якісного складу барвника, він доступний як для контролюючих організацій, так і для всіх учасників ринку. ГУ ВНІІПАКК спільно з ЗАТ НТЦ " Ленхром " розроблена методика хроматографічного розділення синтетичних барвників та їх кількісного визначення за допомогою оптичного відеоденсітометра " ДенСкан " та відповідного програмного забезпечення Dens. Методика була успішно застосована для аналізу синтетичних барвників в різних напоях, харчових продуктах і добавках. Сукупність методів твердофазної екстракції, ТШХ і денситометрії з комп'ютерною обробкою даних дозволяє забезпечити вимірювання як індивідуальних, так і сумішевих барвників з похибкою не більше 10 %.Порівняльний аналіз спектрофотометричного і денситометричного методів визначення вмісту синтетичних барвників в карамелі показав, що збіжність отримуваних результатів не перевищує 5 %. Розроблені методики лягли в основу національних стандартів: ГОСТ Р 52470-2005 "Продукти харчові. Методи ідентифікації та визначення масової частки синтетичних барвників в алкогольній продукції "та ГОСТ Р 52671-2006 " Продукти харчові. Методи ідентифікації та визначення масової частки синтетичних барвників в карамелі ". У процесі апробації методик були проаналізовані комерційні зразки лікарів, вин, соків, безалкогольних напоїв, карамелі, консервованих компотів, сумішей прянощів російського і зарубіжного виробництва. Виявлено численні факти фальсифікації. Так, у зразку карамелі " Fire ball Atomic " , виробленої в США, масова частка синтетичного барвника " Червоний чарівний АС" ( Е129 ) в 2,5 рази перевищує допустимий рівень. У зразках льодяникової карамелі російського виробництва замість натуральних барвників " Куркумін " ( Е100 ) і "Червоний буряковий " ( Е163 ) , зазначених на етикетці, виявлені синтетичні барвники " Тартразин " ( Е102 ) і " Понсо " 4R ( Е124 ) . Встановлено наявність забороненого до використання синтетичного барвника "Цитрусовий червоний" ( Е121 ) в паприці і в суміші прянощів з її використанням. Аналіз компотів зарубіжного виробництва ( Китай, Іспанія, Німеччина ) показав, що в ряді зразків містяться не зазначені на етикетці синтетичні барвники. Причому, не тільки дозволені харчові барвники " Червоний чарівний AC " ( E129 ) і " Понсо 4R " ( Е124 ) , але також заборонений харчовий барвник " Еритрозин " (Е 127 ) і нехарчові барвники, такі як " Флоксін ". Отримані результати показали надзвичайну актуальність проведених робіт, в результаті яких були розроблені методики контролю та національні стандарти, що регламентують методи ідентифікації та визначення масової частки синтетичних барвників в алкогольній продукції і карамелі, для запобігання випуску фальсифікованих і часто не безпечних для здоров'я споживача харчових продуктів.

Похожие статьи




Нормативні документи стосовно харчових добавок в Україні - Методи визначення харчових добавок

Предыдущая | Следующая