Індивідуальне завдання, Опис технології та технологічна схема виробництва та розподілу води для ін'єкцій, Основне технологічне обладнання - Організація роботи фармацевтичної компанії

Опис технології та технологічна схема виробництва та розподілу води для ін'єкцій

Метою вивчення технології підготовки води для ін'єкцій, яка використовується у виробництві готових лікарських засобів (додаток 1.), є визначення порядку її виробництва.

Характеристика води для ін'єкцій:

    - Застосовується для підготовки матеріалів первинної упаковки при виробництві ін'єкційних форм готових лікарських засобів, для виготовлення стерильних лікарських засобів: - Вода для ін'єкцій за якістю відповідає вимогам аналітичного нормативного документу підприємства АНД-ВК-99-04 "Вода для ін'єкцій"; - Одержується із води очищеної шляхом чотирьох ступеневої дистиляції; - При маркуванні води на збірнику закріплюють етикетку на якій вказують ПАТ "Київмедпрепарат", "Вода для ін'єкцій".
Основне технологічне обладнання

Система одержання води для ін'єкцій складається з такого технологічного обладнання:

    - Збірника накопичення очищеної води місткістю 0,25 м3 оснащений датчиком рівня, матеріал контактуючий з водою очищеною нержавіюча сталь марки AISI316L); - Манометра (діапазон вимірювань від 0 МПа до 1,6 МПа); - Фільтра (рейтинг фільтрації 0,22 мкм); - Насоса; - Установки чотирьох ступеневої дистиляції води Finn - Aqua 1500-H (складається з чотирьох дистиляційних колон попереднього нагріву, п'яти теплообмінників підігріву живильної води, конденсатора та пульту управління, матеріал контактуючий з водою очищеною нержавіюча сталь марки AISI316L); - Пробовідбірника;

Технологічне обладнання для зберігання та розподілу води для ін'єкцій. Кільце розподілу 1:

    - Збірник для зберігання води для ін'єкцій місткістю 1 м3; - Манометр; - Насос - Датчик температури та електропровідності; - Датчик тиску; - Витратомір KRONE H 250; - Повітряний фільтр - Пробовідбірник.

Обладнання для зберігання та розподілу води для ін'єкцій. Кільце розподілу 2 (кільце розподілу 3 аналогічно):

    - Ємність для акумулювання води для ін'єкцій місткістю 1 м3; - Манометр; - Насос - Датчик температури та електропровідності; - Датчик тиску; - Витратомір KRONE H 250; - Повітряний фільтр - Пробовідбірник [3].

Лікарський київмедпрепарат виробництво якість

Похожие статьи




Індивідуальне завдання, Опис технології та технологічна схема виробництва та розподілу води для ін'єкцій, Основне технологічне обладнання - Організація роботи фармацевтичної компанії

Предыдущая | Следующая