Ранитидин - Лекарственные препараты, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта

Определение подлинности. 1. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца пропранолола гидрохлорида.

ик-спектр ранитидина гидрохлорида

Рис. 1 ИК-спектр ранитидина гидрохлорида

    2. Температура плавления От 163 до 166 °С 3. Проба Бейльштейна. Основана на образовании летучих галогенидов меди, окрашивающих пламя горелки в голубовато-зеленый (хлор, бром) цвет.

Проба Бейльштейна очень чувствительна, но является косвенным методом доказательства галогена, т. к. не позволяет определить природу галогена. [2, 5]

Количественное определение. Метод неводного титрования (третичный амин). Титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты в среде безводной уксусной кислоты, точку эквивалентности определяют потенциометрически:

Z=4

Йодхлорметрия (атом серы). Метод основан на окислении тиольных соединений избытком рабочего раствора йодхлорида, избыток которого переводится в молекулярный йод, который, в свою очередь, оттитровывается раствором натрия тиосульфата. Индикатор - крахмал.[2]

Квамател - действующее вещество Фамотидин

Определение подлинности. Препарат взаимодействует с общими осадительными реактивами на алкалоиды (третичный атом азота).

С пикриновой кислотой. Образование игольчатых кристаллов желтого цвета, характерной формы с определенной температурой плавления.

С реактивом Драгендорфа. Образование комплексной соли, в виде осадка желтого цвета.

С реактивом Бушарда (Люголя, Вагнера). Образование комплексной соли, в виде осадка бурого цвета.

При нагревании фамотидина с раствором NaOH выделяется аммиак, который определяют по запаху или по посинению влажной красной лакмусовой бумаги; и образуется натрия сульфид (сера в боковой цепи), который при подкислении выделяет сероводород.

При нагревании фамотидина с разведенной кислотой азотной образуется сульфат ион, который при взаимодействии с раствором бария хлорида образует белый осадок бария сульфата (аминосульфонильная группа).

На серу гетероциклическую: фамотидин обрабатывают раствором NaOH в присутствии цинка металлического. Образуется натрия сульфид, который открывают реакцией с натрия нитропруссидом или при подкислении выделяется сероводород.[3, 2]

Na2S + Na2 [Fe(CN)5NO] = Na4[Fe(CN)5NOS]

Красно-фиолетовое окрашивание

Количественное определение. Йодхлорметрия (для соединений, содержащих тиольную группу и гетероатом серы).

Метод основан на окислении тиольных соединений избытком рабочего раствора йодхлорида, избыток которого переводится в молекулярный йод, который, в свою очередь, оттитровывается раствором натрия тиосульфата. Индикатор - крахмал.[2]

Содержание фамотидина в таблетках определяют методом УФ-спектрофотометрии при длине волны 265 нм, используя в качестве растворителя и раствора сравнения фосфатный буфер (рН 4,5).[3]

Похожие статьи




Ранитидин - Лекарственные препараты, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта

Предыдущая | Следующая