Аппаратура, используемая в производстве мазей - Технология получения мягких лекарственных форм салициловой кислоты
Вакуумный реактор. Вакуумный реактор - двутельный (трехслойный) пароварочный (элекрообогреваемый) закрытого типа с двигателем, редуктором, рамной мешалкой предназначен для перемешивания и растворения компонентов вязких продуктов (например, расплавленных мазевых основ). Вакуумный реактор представляет собой вертикальный двутельный сосуд с паровой рубашкой и термоизоляцией. Снабжается перемешивающим устройством с рамной мешалкой. Внутренняя колба варочного котла изготавливается из нержавеющей стали. Наружная - сталь 3, нержавеющая сталь. Предусмотрены различные виды крепления аппарата.
Рис.1 Устройство реактора-смесителя.
Для расплавления основы и ее транспортировки используются специальные устройства, например, электропанель для плавления мазевых основ. Она представляет собой воронку с фильтром и кожухом, снабженную нагревательным элементом, получающую питание от сети переменного тока. Воронка помещается в емкость с основой и плавит ее.
При необходимости основу фильтруют и по обогреваемому трубопроводу переводят в варочный котел или смеситель.
Рис.2 Устройство электропанели для плавления мазевых основ
Для гомогенизации мазей используются несколько типов аппаратов
Жерновая мельница имеет два жернова, верхний отлит вместе с загрузочной воронкой, неподвижен, нижний вращается в горизонтальном направлении. На поверхности жерновов имеются бороздки, более глубокие в центре, у краев исчезающие. Мазь гомогенизируется в просвете между жерновами и выдавливается к краям, где с помощью скребка собирается в приемник. Степень дисперсности частиц в мази определяется расстоянием между жерновами. Производительность мельницы 60-80 кг/ч.
Рис.3 Жерновая мельница
Валковые мазетерки имеют два или три валка с гладкой поверхностью, вращающиеся навстречу друг другу с разной скоростью, что обеспечивает переход мази с вала на вал и увеличивает трение между ними.
Рис.4 Трехвальцовая мазетерка
Гомогенизаторы - диспергаторы (производитель завод Прогресс) предназначены для многокомпонентного диспергирования нерастворимых сред с целью получения эмульсий и суспензий, в т. ч. для особо вязких продуктов.
Рис.5 Устройство гомогенизатора-диспергатора
Перекачиваемая гомогенизатором среда подводится к всасывающему патрубку и отводится из напорного патрубка под воздействием подпирающего давления. Крупнозернистые частицы смеси, подлежащие гомогенизации, попадают на крыльчатку агрегата, затем, получив ускорение, попадают на гомогенизирующий узел. В гомогенизирующем узле происходит их раздробление между вращающимся и стационарным калибровочными цилиндрическими ножами ротора и статора. Вращающийся и стационарный калибровочные ножи исполнены в виде колец с отверстиями. Попадающие на гомогенизирующий узел частицы выдавливаются крыльчаткой под воздействием давления, созданного центробежной силой, и проходят через отверстия. Так как частота вращения крыльчатки и одного из колец 3000 об/мин., происходит постепенное срезание (раздробление) подвижной частью кольцевого ножа (каждым отверстием вращающейся части) массы по мере ее продвижения.
Гомогенизатор роторно-пульсационный позволяет одновременно производить диспергирование, гомогенизирование и перекачивание продукта с повышением давления на выходе. Специальная конструкция гомогенизатора (две рабочие камеры), специальная геометрия корпуса (с отсутствием "мертвых зон") и вращающихся рабочих частей обеспечивает высокую производительность. Гомогенизатор обладает высокой производительностью, позволяет получать высокостабильные эмульсии и суспензии, обеспечивает степень гомогенизации 80%, размер частиц до 2 мкм. Может быть встроен в уже существующие линии.
Линия для производства стерильных мазей
Рис.6 Линия для производства стерильных мазей
Линия состоит из плавильного котла (смесителя), гомогенизатора и стерилизатора. Плавильный котел (смеситель) многослойный, с ТЭНами или паровой рубашкой, с многолопастной мешалкой, с фторопластовыми скребками, крышка котла подъемная, сдвигающаяся с люком на эксцентрике, мешалка и скребки быстросъемные, выгрузка снизу, с преобразователем частоты вращения обеспечивающем скорость вращения от 10 до 200 об/мин, пульт управления. Зачистка швов по GMP. Стерилизатор для приготовления готовой мази многослойный, с термоизоляцией, с рубашкой нагрева паром или ТЭНами, с многолопастной мешалкой, с фторопластовыми скребками, крышка котла с сальниковым уплотнением, скребки быстросъемные, с механизмом подъема, выгрузка снизу, с преобразователем частоты вращения обеспечивающем скорость вращения от 10 до 200 об/мин, манометр, термометр, термопара, штуцера №1, 2 со стеклом, штуцера для сброса давления, аварийный штуцер для сброса давления, штуцер с фильтром, для воздуха, для подачи воды, пульт управления. Зачистка швов по GMP, а также фильтр, гомогенизатор, насос НСУ.
Принцип работы: в плавильный котел загружаются (через крышку) компоненты для приготовления мазевой основы. В нем масса нагревается и тщательно перемешивается. Готовая смесь гомогенизируется и через фильтр, который задерживает все механические включения и другие включения, поступает в стерилизатор. В этом аппарате под давлением, при заданной температуре и постоянном перемешивании в течение определенного количества времени происходит стерилизация мази. Готовая масса насосом перекачивается в тубонаполнительную машину.
Похожие статьи
-
Гидрофильные мазевые основы - Технология получения мягких лекарственных форм салициловой кислоты
Гидрофильные основы - мазевые основы, применяемые для производства лекарственных форм, обладающих в основном гидрофильными свойствами. Гидрофильность -...
-
Производство мазей на фармацевтических предприятиях осуществляется в соответствии с техническими регламентами, разработанными на основе научных...
-
Гидрофобные мазевые основы. В группе гидрофобных основ объединены основы и их компоненты, имеющие различную химическую природу и обладающие ярко...
-
Мази как лекарственная форма, определение, требования, предъявляемые к ним. Классификация мазей Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для...
-
Дифильные мазевые основы - Технология получения мягких лекарственных форм салициловой кислоты
Дифильные мазевые основы - мазевые основы, предназначенные для изготовления лекарственных форм, сочетающих в себе свойства гидрофильных и гидрофобных...
-
Введение - Технология получения мягких лекарственных форм салициловой кислоты
Актуальность темы В последнее время мы стали обращать внимание на состав косметических средств, и оказалось, что во многих из них содержится салициловая...
-
Предварительно 100 гр. прополиса залить 30 мл 96 ° спирта, выдержать 2-3 дня в стеклянном сосуде в темной комнате при комнатной температуре, периодически...
-
На примере натрия хлорида Aq. pro injectionibus 600 ml 9*800/1000=7,2 В асептических условиях в стерильной подставке в 600 мл воды для инъекций...
-
Приготовить 50%-ный спиртовой экстракт прополиса. Для этого 50 г. измельченного прополиса залить 100 мл 90%-ного спирта, выдержать в темном месте 7-10...
-
Паровой метод стерилизации осуществляют насыщенным водяным паром при избыточном давлении 0,11 МПа (1,1 кгс/кв. см) и температуре 120 град. С; 0,20 МПа (2...
-
Взять 15 г. прополиса и 85 г. растительного масла. Масло вылить в эмалированную посуду, довести до кипения, добавить измельченный прополис, тщательно...
-
Прополисная мазь - Технология получения препаратов на основе прополисаа
Можно приготовить 5%-, 10%-, 15%-, 20%-, 40%-ный препарат. Для этого взять соответственно 5, 10, 15, 20, 30 или 40 г. измельченного прополиса, положить в...
-
GLP - (Good Laboratory Practice)-надлежащая лабораторная практика - правила организации лабораторных направлений. Стандарт GLP ("Good Laboratory...
-
Понятие "Стерильные лекарственные формы" Стерильные лекарственные формы - лекарственные формы полностью освобожденные от микроорганизмов. Определение...
-
Основные способы приготовления обыкновенных пластырей - Технология производства пластырей
Чтобы получить хороший пластырь, все его ингредиенты должны быть лучшего качества, чистыми и сухими (без воды). Если в каких-либо составных частях,...
-
Понятие и классификация пластырей - Технология производства пластырей
Пластырями называют препараты, применяемые исключительно наружно и отпускаемые или в виде массы, намазанной тонким слоем на коленкор, полотно, шелк,...
-
Мышечная дистрофия - одно из самых тяжелых заболеваний опронодвигательного аппарата. В настоящее время нет лекарства на основе стволовых клеток для...
-
В сфере научных интересов сразу несколько направлений. Во-первых, применение стволовых клеток пуповинной крови и костного мозга при нейродегенеративных...
-
Введение - Технология производства пластырей
Актуальность темы исследования. Основными задачами фармацевтической технологии являются: разработка теоретических обоснований существующих методов...
-
Густой экстракт прополиса наливают в чашку Петри или и ставят в термостат с температурой около 40° C для удаления остатка растворителя. После его...
-
Снятие и очистка прополиса - Технология получения препаратов на основе прополисаа
Наиболее простой и часто применяемый способ сбора прополиса - ручной. Прополис соскабливают стамеской с плечиков и брусков рамок, с утеплительных...
-
Получение прополиса - Технология получения препаратов на основе прополисаа
В настоящее время рассматривается 2 возможных способа получения пчелами прополиса. Одни авторы считают, что источником прополиса являются смолистые...
-
1. Внутреннее происхождение. Как указывают немецкие исследователи Филипп и Век прополис является смолистым остатком от первой фазы переваривания пыльцы....
-
Инъекционные лекарственные средства - это стерильные растворы, эмульсии или суспензии. Растворы для инъекций должны быть прозрачными и практически...
-
Лекарственные формы и дозы - Артишок посевной (Cynara scolymus)
Настой соцветий артишока. 20-25 г измельченных цветочных соцветий заливают 300 мл кипятка, настаивают 1 час в закрытой посуде, процеживают. Принимают по...
-
Особенности технологии производства каучуковых пластырей - Технология производства пластырей
Пластыри каучуковые изготавливают на основе синтетического и натурального невулканизированного каучука с добавлением смол, бальзамов, жироподобных и...
-
Класс А -- особо чистые помещения; Класс Б -- чистые помещения; Класс В -- условно чистые помещения; Класс Г -- грязные помещения. Допустимые уровни...
-
Иммуноэлектрофорез - Производство биоферментных препаратов
(ИЭФ) -- метод исследования антигенного состава биологических материалов, сочетающий электрофорез и иммунодиффузию. Впервые описан Грабаром и Уильямсом в...
-
Воспитание и обучение ребенка основывается на эмоциональной почве. Учителю нужно понять, что в детстве человек должен пройти эмоциональную школу....
-
Испытуемый раствор вводят 3 здоровым кроликам массой 1,5-2,5 кг в ушную вену из расчета 10 мл на 1 кг массы тела кролика. Раствор лекарственного вещества...
-
Введение - Технология получения препаратов на основе прополисаа
Пчеловодство было развито с древнейших времен: в Древнем Египте, Индии и Древней Греции. О целебных свойствах меда известно уже более 4000 лет....
-
Государственное нормирование производства лекарственных препаратов представляет собой комплекс требований (узаконенных соответствующими документами) к...
-
Биотехнологическое получение аминокислот - Производство биоферментных препаратов
Биотехнологическое получение аминокислот включает в себя прямую микробную ферментацию, а также микробиологический или ферментативный синтез из...
-
1. Помещения и оборудование следует располагать, проектировать, строить, оснащать и эксплуатировать таким образом, чтобы они соответствовали проводимым...
-
Взять 1 л или воды очищенной, добавить 10 мл настойки прополиса и тщательно перемешать. В результате должна получиться жидкость молочного цвета с мелкими...
-
Заключение - Технология производства пластырей
Фармацевтический лекарственный каучуковый пластырь Обобщим основные итоги работы по технологии приготовления пластырей. В процессе изготовления пластырей...
-
Настойка прополиса - Технология получения препаратов на основе прополисаа
Отобрать куски мягкого прополиса без признаков порчи, охладить в холодильнике, измельчить на терке до частичек размером 2-4 мм и просеять через сито....
-
Хранение прополиса - Технология получения препаратов на основе прополисаа
Хранят прополис в тех же условиях, что и прополисованные холстики, при температуре не выше 250С и относительной влажности воздуха не ниже 65 %....
-
1. Рекомендуется изучение, распространение сальмонеллезной инфекции в регионе. 2. Это изучение распространение сальмонеллезной инфекции в регионе, имеет...
-
Химический состав - Технология получения препаратов на основе прополисаа
Примерный химический состав прополиса по В. Г. Чудакову (1979) представлен растительными смолами (от38 до 60 %), которые состоят из смеси органических и...
Аппаратура, используемая в производстве мазей - Технология получения мягких лекарственных форм салициловой кислоты