Технологическая схема получения мазей - Технология получения мягких лекарственных форм салициловой кислоты

Производство мазей на фармацевтических предприятиях осуществляется в соответствии с техническими регламентами, разработанными на основе научных исследований, и сосредоточено в специальных цехах, оснащенных необходимым оборудованием. Технологический процесс находится под строгим контролем, так как любое отклонение от регламента может привести к снижению к снижению качества выпускаемой продукции.

Технологическая схема производства мазей состоит из следующих стадий:

    1. подготовка производства; 2. подготовка основы для мазей и лекарственных веществ; 3. введение лекарственных веществ в основу; 4. гомогенизация; 5. стандартизация; 6. фасовка и упаковка.

На каждой стадии производства осуществляется контроль качества продукции.

Подготовка производства ведется согласно требованиям GMP и включает в себя подготовку помещения и оборудования, вентиляционного воздуха, персонала, а также тары и укупорочных материалов.

Подготовка основы для мазей. Основу расплавляют в бочке или баке (в шаре) и перемещают в варочный котел. Если основа состоит из несколько компонентов, плавятся начинают с тугоплавких веществ. При необходимости фильтруют основу через холст или марлю. Лекарственное вещество измельчают просеиванием через сито.

Введение лекарственных веществ в основу. Добавление лекарственных веществ к основе осуществляется в 2-вальцовых смесителях или в реакторах с паровой рубашкой или электрическим обогревом, снабженным тремя мощными мешалками: якорной, лопастной, турбинной, обеспечивающие хорошее перемешивание и перетирание компонентов мази.

Гомогенизация мазей необходима, если при перемешивании не удается получить необходимую степень дисперсности лекарственных веществ. Осуществляется в жерновых мельницах либо валковых мазетерках, а также с помощью РПА.

Упаковка.

Мягкие лекарственные формы могут быть упакованы в стеклянные и пластмассовые банк, однако наиболее гигиеничной, удобной, гарантирующей отсутствие влияния внешних факторов являются упаковка в металлические (алюминиевые) и пластмассовые тубы. На тубы могут быть нанесены деления, допускающие дозирование мази. К тубам могут прилагаться также насадки из пластмассы с отверстиями на верхушке и на боковой поверхности, облегчающие введение мазей в полости. Для заполнения туб применяются тубонаполнительные машины линейного и карусельного типов.

Похожие статьи




Технологическая схема получения мазей - Технология получения мягких лекарственных форм салициловой кислоты

Предыдущая | Следующая