Что такое выборка лекарственного растительного сырья? Укажите, когда и как она осуществляется. Значение этого этапа товароведческого анализа - Физиология растений
Выборка - совокупность единиц продукции (транспортных упаковок или упаковок "ангро"), отобранных для проведения анализа из партии лекарственного растительного сырья или серии фасованной продукции.
Отбор проб (выборок) для проведения контроля должен проводиться с соблюдением действующих санитарно-гигиенических правил и условий, исключающих загрязнение продукции и обеспечивающих безопасность персонала. При отборе проб (выборок) ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, следует руководствоваться правилами работы, предусмотренными соответствующими и положениями. Перед отбором проб производится внешний осмотр упаковки, определяется ее качество, целостность, правильность маркировки и оформления сопроводительной документации, а также соответствие тары и упаковки требованиям стандарта качества.
Пробы отбираются только из неповрежденных единиц продукции, упакованных согласно стандартам качества. Каждую партию необходимо рассматривать как отдельную в отношении отбора проб и проведения испытаний в том случае, если поставка лекарственного средства состоит из нескольких партий. Не допускается отбор проб одновременно от двух наименований, двух партий продукции во избежание ошибок при отборе проб (перемешивании или перепутывании образцов.) К отбору из следующей серии поступившей продукции можно переходить только после выполнения всей процедуры отбора от предыдущей партии. Пробы отбираются в количестве, необходимом для проведения трех анализов (включая арбитражный) в соответствии с требованиями стандартов качества. При получении сомнительных результатов анализа контролирующая организация имеет право изъять дополнительные образцы для повторных анализов. Партия лекарственного средства, от которой отобраны образцы на анализ, должна храниться изолировано до получения результатов контроля. Процедура отбора проб оформляется записью в журнале регистрации отбора проб и актом отбора проб. Арбитражные образцы лекарственного средства должны храниться в течение срока его годности, в специально отведенных помещениях, обеспечивающих их сохранность в условиях, предусмотренных стандартом качества. По истечении срока хранения образцы, не удовлетворяющие требованиям стандартов качества, подлежат уничтожению в установленном порядке.
Отобранные пробы в упакованном виде, склеенные этикеткой с указанием наименования лекарственного растительного сырья, номера партии, ее массы, даты отбора пробы, фамилии отборщика пробы, направляются на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию предприятия, региональные центры сертификации и контроля качества лекарственных средств, в Окружные центры сертификации. Результаты анализа ЛРС или фитопрепарата оформляются в виде протокола анализа по форме. На основе протокола анализа оформляется сертификат соответствия, причем в случае Окружных центров сертификации и контроля качества лекарственных средств данный документ имеет юридическую силу на всей территории Российской Федерации.
5. Опишите, как проводится проверка лекарственного растительного сырья на наличие амбарных вредителей. Как устанавливают степени зараженности сырья амбарными вредителями? Как поступают с сырьем при обнаружении той или иной степени зараженности?
Исследование на наличие амбарных вредителей проводят в обязательном порядке при приемке лекарственного растительного сырья, а также ежегодно при хранении.
Сырье проверяют на наличие живых и мертвых вредителей путем осмотра невооруженным глазом и с помощью лупы (5-10Ч) при внешнем осмотре, а также при определении измельченности и содержания примесей. При этом обращают внимание на наличие частей сырья, поврежденных амбарными вредителями. Кроме сырья, тщательно осматривают швы, складки упаковочного материала, щели в ящиках. При обнаружении в сырье амбарных вредителей определяют степень его зараженности, используя специально выделенную аналитическую пробу.
Аналитическую пробу сырья взвешивают с точностью ± 5 г, затем просеивают сквозь сито с диаметром отверстий 0,5 мм. В сырье, прошедшем сквозь сито, проверяют наличие клещей; в сырье, оставшемся на сите, - наличие моли, точильщика и их личинок и наличие других живых и мертвых вредителей. Количество клещей подсчитывают, используя лупу, моли, ее личинок, куколок и других вредителей - невооруженным глазом и с помощью лупы.
Степень зараженности сырья определяют по формуле:
,
Где N - число обнаруженных вредителей отдельно в сырье, прошедшем сквозь сито, или в сырье, оставшемся на сите;
M - масса пробы, взятая для проведения анализа (г).
Вычисление проводят до первого десятичного знака с последующим округлением до целого числа.
Различают три степени зараженности вредителями: I степень - в 1 кг сырья не более 20 клещей или не более 5 насекомых; II степень - более 20 клещей, свободно передвигающихся по поверхности сырья и не образующих сплошных масс, или 6-10 экземпляров моли, точильщика и их личинок и др.; III степень - клещи образуют сплошные войлочные массы, движение их затруднено, или более 10 экземпляров насекомых в сырье (моль, точильщик, их личинки и др.).
После обработки сырье используют в зависимости от степени зараженности. При I степени зараженности сырье может быть допущено к медицинскому применению, при II степени и в исключительных случаях при III степени зараженности сырье может быть использовано для переработки с целью получения индивидуальных веществ.
Похожие статьи
-
Доброкачественность лекарственного растительного сырья - это соответствие лекарственного сырья, продуктов, лекарственных средств техническим требованиям...
-
В фармацевтической практике используют высушенные, реже свежие подземные органы многолетних растений, собранные чаще осенью или ранней весной, очищенные...
-
Рациональный прием сбора лекарственного растительного сырья - это процесс сбора растительного сырья, проводимый специально подготовленными сборщиками с...
-
Стандартизация лекарственного растительного сырья (ЛРС) и совершенствование методов контроля качества лекарственных средств растительного происхождения...
-
Корни и корневища - это высушенные подземные органы многолетних, преимущественно травянистых растений, очищенные и цельные или нарезанные на части...
-
Под влажностью сырья понимают потерю в массе за счет гигроскопической влаги и летучих веществ, которую определяют в сырье при высушивании до постоянной...
-
Для микроскопии модно использовать цельное, резаное и дробленое сырье. Из тонких листьев готовят препараты листа с поверхности; из толстых и кожистых...
-
Тиогликозиды особенно характерны для растений семейства Craciferae (горчица, хрен, редька, редис и др.), но они содержатся также и в некоторых растениях...
-
Качество сырья плодов облепихи свежих регламентируется ВФС 42-1741-87 "Плод облепихи свежий". Содержание суммы каротиноидов в пересчете на абсолютно...
-
Сердечные гликозиды - обширная и весьма важная в медицинском отношении группа природных гликозидов. Сердечными гликозидами называются гликозиды,...
-
Лекарственные растения, содержащие цианогенные гликозиды Цианогенные гликозиды, содержащие в составе агликона синильную кислоту, довольно часто...
-
Перспективность использования растительных препаратов в медицине обусловлена также возможной минимизацией их токсических эффектов в млекопитающих, что...
-
Обычно гликозиды классифицируют по типу агликона. Основные классы гликозидов перечислены ниже. Тиольные гликозиды (тиоцианатные, изотиоцианатные, сульфо...
-
Диагностика лекарственной аллергии - Лекарственная аллергия
А. Анамнез. Диагноз лекарственной аллергии обычно ставят на основании данных анамнеза. Лабораторные методы диагностики неспецифичны. При сборе анамнеза...
-
Введение, О лекарственных растениях и травах - Мир лекарственных растений
Мир растений - это величайшее чудо природы, наше целительное богатство и царство красоты. Каждое растение представляет собой своеобразную фабрику, в...
-
Именно броуновское движение органических молекул в водной среде является причиной не только самоорганизации БС, но и их самовосстановления....
-
Понятие и характеристика гликозидов Гликозиды, группа углеводсодержащих веществ, образующихся при реакции конденсации циклических моно - и олигосахаридов...
-
Все сапонины, являясь по своей химической природе гликозидами. состоят из агликонов (сапогенинов) и углеводной части. Стероидные сапонины типичны для...
-
Гликозиды встречаются в коре, плодах, корнях, клубнях, цветках и других частях растений. Иногда в одном растении содержится несколько разных гликозидов....
-
Современная классификация и примеры лекарственных средств растительного происхождения. А. Психотропные средства 1. Антидепрессанты (например, трава...
-
Жизнедеятельность клетки характеризуется непрерывно протекающими в ней процессами обмена веществ, причем цитоплазма избирательно реагирует на воздействие...
-
Энзимотерапия - Использование ферментов в медицинской практике в качестве лекарственных средств
Энзимотерапия - это использование ферментов в качестве лекарственных средств. Использование ферментов в качестве терапевтических средств имеет много...
-
Введение - Технология получения мягких лекарственных форм салициловой кислоты
Актуальность темы В последнее время мы стали обращать внимание на состав косметических средств, и оказалось, что во многих из них содержится салициловая...
-
Государственное нормирование производства лекарственных препаратов представляет собой комплекс требований (узаконенных соответствующими документами) к...
-
Инъекционные лекарственные средства - это стерильные растворы, эмульсии или суспензии. Растворы для инъекций должны быть прозрачными и практически...
-
Производство мазей на фармацевтических предприятиях осуществляется в соответствии с техническими регламентами, разработанными на основе научных...
-
Блокаторы в-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция и диуретики относятся к числу основных лекарственных средств, использующихся в...
-
Крапивница и отек Квинке, Побочные действия местных анестетиков - Лекарственная аллергия
А. В патогенезе крапивницы и отека Квинке, вызванных Аспирином , могут участвовать разные механизмы. Б. Аспирин и другие НПВС вызывают обострение и...
-
Профилактика лекарственной аллергии - Лекарственная аллергия
Профилактика -- наиболее эффективный способ снижения распространенности лекарственной аллергии. Основные принципы профилактики: 1) избегать применения...
-
Класс А -- особо чистые помещения; Класс Б -- чистые помещения; Класс В -- условно чистые помещения; Класс Г -- грязные помещения. Допустимые уровни...
-
Этапы микроклонального размножения растений - Биотехнология микроклонального размножения особей
Процесс клонального микроразмножения можно разделить на 4 этапа: 1. Выбор растения-донора, изолирование эксплантов и получение хорошо растущей стерильной...
-
1) [-]в сильном развитии продолговатого мозга 2) [+]в сильном развитии полушарий переднего мозга и мозжечка 3) [-]в сильном развитии всех отделов мозга...
-
Благодаря постоянному и беспорядочному броуновскому движению молекул воды [4] две идентичные по всем параметрам биомолекулы (БМ) способны не только...
-
Сразу же отметим, что изменить положение своей БД для ответа на изменение внешней среды в водах с замедленным течением и тем более - в стоячих водах...
-
Определено расположение субъединиц в геномах вирусов, прокариотов и эукариотов, послужившее основой для создания универсального генетического кода....
-
Кожные ощущения возникают при непосредственном контакте предмета с кожей (отсюда название кожного анализатора -- контактный), а также со слизистыми...
-
Мать-и-мачеха - Мир лекарственных растений
Мать-и-мачеха - первый весенний цветок, появляющийся по берегам рек, оврагам, канавам, по глинистым обрывам и железнодорожным насыпям и в местах...
-
Зверобой - Мир лекарственных растений
Семейство зверобойных - Guttiferae. Зверобой - многолетнее травянистое растение 30-60 см высотой. Стебель у зверобоя один или чаще в числе нескольких,...
-
Жизнь организма в целом, как и каждое проявление жизнедеятельности, необходимо связаны с расходованием энергии. Клеточное деление, рост, развитие и...
-
Фармакоэкономика - это экономическая оценка фармацевтических и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты лечения и затраты,...
Что такое выборка лекарственного растительного сырья? Укажите, когда и как она осуществляется. Значение этого этапа товароведческого анализа - Физиология растений