Диагностика - Компьютерная томография

Индекс компьютерной томографии доза (CTDI) означает интеграл профиля дозы вдоль линии, перпендикулярной к плоскости томографического, деленной на произведение номинальной толщины томографического сечения и количества томограмм, полученных в одном сканировании; то есть:

Z = положение вдоль линии, перпендикулярной к плоскости томографического.

D (г) = Доза в положении г.

T = номинальная томографическое толщина сечения.

П = Количество томограмм, полученных в одном сканировании.

Это определение предполагает, что профиль доза центрируется вокруг г = 0 и что, для системы с несколькими томограмма, приращение сканирования между смежными сканирований является нТл.

(2) Контраст масштаба означает изменение линейного коэффициента ослабления на число КТ по ??отношению к воде; то есть:

Где:

[Му] W = линейный коэффициент ослабления воды.

[Му] х = линейный коэффициент ослабления материала, представляющего интерес.

    (КТ) W = CT количеством воды. (КТ) х = КТ количество материала, представляющего интерес. (3) CT условия эксплуатации означает, что все выбираемые параметры, регулирующие функционирование системы КТ рентгеновским в том числе номинальной томографического толщины сечения, фильтрации, а также факторы, технику, как это определено в 1020,30 (б) (36). (4) число КТ означает номер, используемый для обозначения ослабления рентгеновского излучения, связанного с каждой элементарной области КТ-изображения. (5) [Зарезервировано] (6) СТ дозиметрический фантом означает фантом, используемый для определения дозы, полученной с помощью системы рентгеновской КТ. Фантом должен быть прямым круговым цилиндром polymethl-метакрилата плотности 1,19 +/- 0,01 грамма на кубический сантиметр. Фантом должен быть не менее 14 сантиметров в длину и имеют диаметр 32,0 сантиметров для тестирования любой системы, КТ, предназначенный для изображения любого участка тела (целых сканеров тела) и 16,0 сантиметров для любой системы, предназначенной для изображения головы (сканеры головы) или для любого целого сканера тела работает в режиме сканирования головы. Фантом должен обеспечивать средства для размещения дозиметра (ов) вдоль его оси вращения, а вдоль линии, параллельной оси вращения 1,0 сантиметра от внешней поверхности и внутри фантома. Средства для размещения дозиметра (ов) или выравнивающего устройства в других местах, может быть предоставлена ??для удобства. Средства, используемые для размещения дозиметра (ов) (например, размер отверстий) и тип дозиметра (ов), используемого является по усмотрению изготовителя. Любой эффект от доз, измеренных за счет удаления фантомного материала для размещения дозиметры должны учитываться с помощью соответствующих поправок к представленным данным или включены в отчет максимального отклонения для значений, полученных с помощью фантома. (7) Доза профиль означает дозу в зависимости от положения вдоль линии. (8) функция передачи модуляции означает модуль преобразования Фурье импульсного отклика системы. (9) Многократная система томограмма означает систему РКТ, которая получает данные передачи рентгеновского излучения одновременно в течение одного сканирования, чтобы произвести более одного томограмму. (10) Шум означает стандартное отклонение флуктуаций числа КТ, выраженных в процентах от коэффициента ослабления воды. Его оценка (Sn) вычисляется с использованием следующего выражения:

Где:

CS = Contrast масштаб.

[Му] W = линейный коэффициент ослабления воды.

    S = оценочное стандартное отклонение числа КТ элементов изображения в заданной области изображения КТ. (11) Номинальная толщина томографическое секции означает полную ширину на полувысоте профиля чувствительности, принятым в центре объема поперечного сечения, по которому собираются данные передачи рентгеновских лучей. (12) элемент изображения означает элементарную область томограммы. (13) Remanufacturing означает модификацию системы КТ таким образом, что полученная доза и ИЗОБРАЖЕНИЯ становятся, по существу эквивалентна любой КТ системы рентгеновского производства оригинального производителя или после того, как 29 ноября 1984 Любая ссылка в этом разделе, чтобы " производство "," производитель ", или" производство "включает в себя реконструкции, remanufacturer или переделка, соответственно. (14) приращение сканирования означает количество относительного перемещения пациента относительно системы РКТ между последовательными сканирований, измеренных вдоль направления такого перемещения. (15) Последовательность сканирования означает стандартного набора двух или более сканирований, выполненных последовательно в соответствии с заранее выбранным условиям КТ операций. (16) профиль чувствительности означает относительный отклик КТ системы рентгеновского в зависимости от положения вдоль линии, перпендикулярной к плоскости томографического. (17) Единая система томограмма означает систему РКТ, которая получает данные передачи рентгеновского излучения во время сканирования для получения одного томограмму. (18) томографической плоскости означает, что геометрическая плоскость которого производитель идентифицирует как соответствующий выходной томограмме. (19) Томографик раздела означает объем объекта, рентгеновское затухания свойства изображаются в томограмме. (С) Должна быть представлена ??информация для пользователей. Каждый производитель системы КТ рентгеновского предоставляет следующую техническую и безопасности информации, в дополнение к этому требуется согласно 1020.30 (ч), покупателям и, по запросу, другим по стоимости не превышают стоимость издания и распространения такой информации. Эта информация должна быть идентифицированы и представлены в отдельном разделе инструкции пользователя или в отдельном руководстве, посвященном только этой информации. (1) Условия эксплуатации. Изложение условий КТ работы, используемых для предоставления информации, требуемой согласно пункту (с) (2) и (3) данного раздела. (2) доза информации. Следующая доза информация, полученная с помощью дозиметрии фантома CT. Для любой КТ системы рентгеновского изображения, предназначенная для обеих головы и тела, отдельная информация доза должна быть обеспечена для каждого приложения. Все измерения дозы должны проводиться с дозиметрической фантома CT помещенной на диване или опорного устройства для пациента без дополнительных смягчающих материалов, присутствующих. (I) CTDI в следующих местах в дозиметрии фантома: (А) Вдоль оси вращения фантома. (Б) вдоль линии, параллельной оси вращения и салона 1,0 см на поверхности фантома фантомной расположены таким образом, что CTDI является максимально возможное содержание на этой глубине. (С) вдоль линий, параллельных оси вращения и внутренней 1,0 см на поверхности фантома в положениях 90, 180 и 270 градусов от положения в пункте (с) (2) (I) (б) данного раздела, Условия КТ работы должны быть типичные значения, предложенные производителем для КТ головы или тела. Расположение положения, в котором CTDI максимален, как указано в пункте (с) (2) (I), (б) данного раздела, должно быть предоставлено изготовителем по отношению к корпусу механизма сканирования или других легко идентифицируемой особенностью КТ рентгеновская система таким образом, чтобы обеспечить размещение дозиметрического фантома в этой ориентации. (II) CTDI в центре расположения дозиметрического фантома для каждого выбираемого состояния КТ операции, которая изменяется либо скорость или длительность рентгеновского облучения. Это CTDI должно быть представлено как значение, которое нормировано на CTDi в центре расположения дозиметрического фантома из пункта (с) (2) (I) настоящего раздела, с CTDi пункта (с) (2) (I ) данного раздела, имеющей значение единицы. Поскольку каждый отдельный КТ состояние работы изменяется, все другие независимые условия КТ эксплуатации должна поддерживаться на уровне типичных значений, указанных в пункте (с) (2) (I) данного раздела. Эти данные охватывают диапазон каждого условия КТ эксплуатации, указанных производителем в соответствующих случаях для КТ головы или тела. При более трех отборов КТ состояния работы доступны, нормированная CTDI должно быть предусмотрено, по крайней мере, для минимального, максимального и среднего диапазона значения условия CT работы. (III) CTDI в месте, совпадающем с максимальным CTDi в салоне 1 сантиметр поверхности дозиметрического фантома для каждого потенциального выбираемой пика трубки. При более трех отборов потенциала пика трубки доступны, нормированная CTDI должно быть предусмотрено, по крайней мере, на минимум, максимум, и типичное значение потенциала пика трубки. CTDI должно быть представлено как значение, которое нормализуется до максимального CTDi, расположенной на расстоянии 1 см внутренней поверхности дозиметрической фантома из пункта (с) (2) (I) настоящего раздела, с CTDi пункта (с) (2) (I) данного раздела, имеющей значение единицы. (IV) профиль дозы в центре расположения дозиметрического фантома для каждого выбираемого номинальной толщины томографического сечения. Когда более трех отборов номинальных толщин томографических секции доступны, должна быть предоставлена ??информация, по крайней мере, в течение минимального, максимального и среднего класса значения номинальной толщины томографического сечения. Профиль доза должна быть представлена ??на том же графике, и в том же масштабе, что и соответствующий профиль чувствительности, требуемого пунктом (с) (3) (IV) настоящей статьи. (V) Заявление максимального отклонения от значений, указанных в информации, представленной в соответствии с пунктом (с) (2) (I), (II), (III) и (IV) данного раздела. Отклонение фактических значений не может превышать эти пределы. (3) информацию о производительности визуализации. Следующие данные о производительности должны быть предусмотрены для условий эксплуатации КТ, используемых для предоставления информации, требуемой согласно пункту (с) (2) (I) данного раздела. Все другие аспекты сбора данных, в том числе свойства рентгеновских затухание материала в секции томографического, должны быть аналогичны тем, которые используются для получения информации дозы, требуемой в пункте (с) (2) (I) данного раздела. Для любой КТ системы рентгеновского изображения, предназначенная для обеих головы и тела, отдельные данные о производительности визуализации должны быть предусмотрены для каждого приложения. (Я) заявление о шуме. (II) Графическое представление функции передачи модуляции для той же обработки изображения и режима отображения, который используется в отчете о шуме. (III) заявление от номинальной толщины томографического раздела (ов). (IV) графическое представление профиля чувствительности, в месте, соответствующем центру расположения дозиметрического фантома, для каждого выбираемого номинальной томографического толщины сечения, для которых профиль доза дается в соответствии с пунктом (с) (2) (IV) данного раздела. (V) описание фантома или устройства и протокола испытаний или процедуры, используемой для определения технических характеристик и утверждение максимального отклонения от спецификаций, предоставленных в соответствии с пунктами (с) (3) (I), (II), ( III) и (IV) данного раздела. Отклонение фактических значений не может превышать эти пределы. (D) обеспечение качества. Производитель любой системы рентгеновского КТ обеспечивает следующие с каждой системой. Вся информация, необходимая В настоящем подразделе должны быть указаны в отдельном разделе учебного руководства пользователя. (1) Фантом (ы) способны обеспечить индикацию контрастности шкалы, шума, номинальной томографического толщины сечения, способность пространственного разрешения системы для низких и высоких контрастных объектов и измерения средней КТ количество воды или справочный материал, (2) Инструкции по использованию фантома (ов), включая график тестирования подходящего для данной системы, допустимые отклонения для указанных параметров и способ для хранения в виде записей, данные контроля качества. (3) Представитель изображения, полученные с помощью фантома (ов), используя тот же режим обработки и условий эксплуатации КТ, как в пункте (с) (3) этого раздела для правильного функционирования системы той же модели. Представительные изображения должны быть изготовлены из двух форм следующим образом: (Я) фотографические копии изображений, полученных от устройства отображения изображения. (II) изображения, сохраненные в цифровой форме на носителе, совместимом с КТ рентгеновской системой. Система рентгеновская КТ должны быть снабжены средствами для отображения этих изображений на устройстве отображения изображения. (Е) [Зарезервировано] (Е) контроль и индикация условий эксплуатации - (1) Визуальная индикация. Условия КТ операции, которые будут использоваться во время сканирования или последовательность сканирования должна быть указана до начала сканирования или последовательности сканирования. На оборудовании, имеющем все или некоторые из этих условий эксплуатации при фиксированных значениях, это требование может быть выполнено путем постоянной разметки. Индикация условий КТ работы должна быть видна из любого положения, из которого начало сканирования возможно. (2) Таймеры. (Я) Должны быть предусмотрены средства для автоматического прекратить рентгеновского облучения либо выключению источника рентгеновского или опалубку рентгеновского луча в случае выхода из строя оборудования, влияющих сбора данных. Такое прекращение действия должно происходить в пределах интервала, который ограничивает общее время сканирования не более чем на 110 процентов от заданного значения за счет использования либо таймера резервного копирования или устройств, которые функции мониторинга оборудования. Видимый сигнал должен указывать, когда воздействие рентгеновских лучей было прекращено через эти средства и ручного сброса условий КТ работы требуется до начала другого сканирования. (II) Должны быть предусмотрены средства, так что оператор может прекратить воздействие рентгеновских лучей в любое время во время сканирования или серию сканирований под контролем рентгеновской системы, из более чем на половину второй длительности. Прекращение рентгеновского облучения должно потребовать переналаживания условий КТ работы до начала другого сканирования. (Г) указание томографической плоскости и выравнивание. (1) Для любой единой системы томограммы, должны быть предусмотрены средства для обеспечения визуального определения томографической плоскости или опорного смещения от плоскости томографического плоскости. (2) Для любой кратной системы томограммы, должны быть предусмотрены средства для обеспечения визуального определения местоположения опорной плоскости. Отношение опорной плоскости к плоскостям томограмм должны быть предоставлены пользователю в дополнение к другой информации, представленной в соответствии с 1020.30 (h). Эта плоскость отсчета может быть смещен от расположения плоскостей томографических. (3) Расстояние между указанном месте томографической плоскости или плоскости отсчета и ее фактическое местоположение не может превышать 5 миллиметров. (4) Для любого смещения системы выравнивания, изготовитель должен предоставить конкретные инструкции по использованию этой системы для позиционирования пациента, в дополнение к другой информации, представленной в соответствии с 1020.30 (h). (5) Если механизм с использованием источника света используется для удовлетворения требований пунктов (G) (1) и (2) настоящей статьи, источник света должен проводить визуальное определение местоположения томографической плоскости или опорной плоскости под условий освещения в размере до 500 люкс. (Ч) Beam включения и состояния затвора индикаторы. (1) Должны быть предусмотрены средства на контроле и на территории или вблизи корпуса механизма сканирования, чтобы обеспечить визуальную индикацию, когда и только тогда, когда рентгеновские лучи производятся и, если это применимо, открыт ли или закрыт затвор. Если период производства рентгеновских лучей меньше, чем полсекунды, указание производства рентгеновского должны быть приведены в действие в течение полсекунды. Индикаторы на или вблизи корпуса механизма сканирования должны быть различимы с любой точки внешней по отношению к открытию пациента, где введение любой части человеческого тела в первичный луч возможно. (2) Для систем, которые позволяют высокого напряжения, которые должны применяться к рентгеновской трубки непрерывно и контролировать излучение рентгеновского излучения с затвором, излучение не может превышать 0,88 milligray (вице-100 миллирентген экспозиции) в течение 1 часа при любая точка 5 см за пределы внешней поверхности корпуса механизма сканирования, когда затвор закрыт. Соответствие определяется средним измерений на площади 100 квадратных см, без линейного размера больше, чем 20 см. (I) сканирования точность приращения. Отклонение указанного прироста сканирования от фактического приращения сканирования не может превышать 1 мм. Соответствие должно быть измерено следующим образом: Определение отклонения фактического указано по сравнению с приращением сканирования должны быть основаны на измерениях, взятых с массой 100 кг или менее, на устройстве поддержки пациента. Устройство поддержки пациента должен быть увеличен с типичной начальной позиции до максимального расстояния инкрементации или 30 сантиметров, в зависимости от того, что меньше, а затем возвращается в исходное положение. Измерение фактического и указанного приращения сканирования могут быть приняты в любом месте вдоль этого путешествия. (К) число КТ среднее и стандартное отклонение. (1) Способ должен быть обеспечен, чтобы вычислить среднее значение и стандартное отклонение чисел CT для массива элементов изображения о любом месте на изображении. Количество элементов в этом массиве, должны находиться под управлением пользователя. (2) Изготовитель должен предоставить конкретные инструкции, касающиеся использования метода, предусмотренного расчета числа КТ среднее и стандартное отклонение в дополнение к другой информации, представленной в соответствии с 1020.30 (h).

Похожие статьи




Диагностика - Компьютерная томография

Предыдущая | Следующая