Основні терміни і їх визначення - Аналіз якості

Якість - ступінь, до якого сукупність власних відмінних властивостей задовольняють сформульовані потреби або очікування, загальнозрозумілі або обов'язкові [1].

Враховуючи суперечливу природу якості, фахівці прагнуть поліпшувати ті чи інші характеристики продукції, не погіршуючи інших, тобто вишукують способи, які забезпечують гармонію, рівновагу між характеристиками. Конструктору доводиться долати ці суперечності, прагнучи до оптимального поєднання всіх характеристик продукції. Гармонійне поєднання характеристик продукції досягається найкращим співвідношенням між різними характеристиками і їх групами. Варто зазначити, що досягнення оптимальної структури характеристик продукції є однією з найважливіших і складних задач розробки нової продукції і забезпечення її якості.

Управління якістю -- скоординована діяльність, яка полягає у спрямуванні та контролюванні організації щодо якості. При цьому організацією вважають сукупність людей та засобів виробництва з розподілом відповідальності, повноважень та взаємовідносин. Прикладами організації є: компанія, корпорація, фірма, підприємство, установа, індивідуальний торговець, асоціація або їхні підрозділи чи комбінації. Спрямування та контролювання щодо якості звичайно охоплюють розроблення політики і цілей у сфері якості, планування якості, контроль якості, забезпечення якості та поліпшення якості [1].

Управління якістю проекту включає "всі роботи, що стосуються загальної функції управління, визначають політику у сфері якості, завдання та відповідальність і реалізовують їх такими засобами, як планування якості, контроль її та удосконалення в рамках системи забезпечення якості".

Управління якістю проекту має адресуватися до управління як проектом, так і продуктом проекту. Недотримання вимог якості в будь-якій з цих сфер може мати серйозні негативні наслідки для зацікавлених осіб проекту. Наприклад:

    - Задоволення вимог споживача шляхом збільшення роботи команди проекту може призвести до негативних наслідків через втому членів команди. - Задоволення цілей календарного плану проекту шляхом скорочення планових Інспекцій якості може призвести до негативних наслідків через невиявлення браку.

Система - сукупність взаємопов'язаних або взаємодійних елементів [1].

Система управління - система, яка дає змогу встановлювати політику та цілі і досягати цих цілей [1].

Система управління якістю -- система управління, яка спрямовує та контролює діяльність організації щодо якості [1].

Призначення системи управління якістю (СУЯ) -- постійне покращення діяльності і, як наслідок, підвищення конкурентоспроможності організації на вітчизняному та світовому ринках [4].

Що ж у першу чергу визначає конкурентоспроможність будь-якої організації? Звісно, її здатність виготовляти продукцію або надавати послуги, які не тільки задовольняють вимоги споживача, але навіть перевищують їх очікування [4].

На сьогодні система управління якістю ISO 9001 -- найбільш авторитетна в світі, і на сьогодні її використовують у більше ніж 1 000 000 організаціях у 161 країні [4].

Процес сукупність взаємопов'язаних або взаємодійних видів діяльності, яка перетворює входи на виходи [1].

Будь-яку діяльність або комплекс видів діяльності, для яких використовують ресурси для перетворення входів на виходи, можна розглядати як процес.

Одним із ключових принципів побудови системи менеджменту якості відповідно до вимог ISO 9001 є процесний підхід: діяльність організації складається з ряду взаємозалежних процесів [5]. При цьому вихідні дані одного процесу є вхідними даними для наступного. Тому процесний підхід полягає в систематичній діяльності по визначенню процесів, їхньої послідовності й взаємодії, управлінню процесами й зв'язками між ними.

Відповідно до вимог ISO 9001 для створення системи управління якістю організація повинна:

    - визначити процеси, необхідні для системи управління якістю, та їхнє застосування у всій організації; - визначити послідовність і взаємодію цих процесів; - визначити критерії й методи, необхідні для результативного функціонування цих процесів та управління ними; - забезпечити наявність ресурсів й інформації, необхідних для функціонування та моніторингу цих процесів; - здійснювати контроль, вимірювання й аналіз цих процесів; - здійснювати заходи, необхідні для досягнення запланованих результатів та постійного поліпшення цих процесів.

Для ефективного функціонування організації повинні визначити численні взаємопов'язані та взаємодійні процеси і управляти ними. Часто вихід одного процесу безпосередньо є входом наступного процесу. Систематичне визначення процесів та їх взаємодій в організації, а також управління ними називають "процесним підходом".

Цей державний стандарт призначений спонукати організації до прийняття процесного підходу в управлінні.

Рисунок 1 ілюструє систему управління якістю, що базується на процесах, описану в стандартах серії ISO 9000. Він показує, що зацікавлені сторони відіграють суттєву роль у забезпеченні вхідних елементів для організації. Моніторинг задоволеності зацікавлених сторін вимагає оцінювання інформації щодо сприйняття цими сторонами ступеня задоволення їхніх потреб та очікувань. Модель, зображена на рисунку 1, не деталізує процеси.

    --------------> Види діяльності, що створюють додаткові цінності ---------------------> Інформаційний потік

Рисунок 1 Модель системи управління якістю, що базується на процесному підході

Політика у сфері якості -- загальні наміри та спрямованість організації, повгязані з якістю, офіційно сформульовані найвищим керівництвом, до якого належать особа чи група осіб, які спрямовують та контролюють діяльність організації на найвищому рівні [1].

Цілі в сфері якості -- те, чого прагнуть, або до чого прямують у сфері якості. Цілі, як правило, грунтуються на політиці організації у сфері якості і визначаються для відповідних функцій та рівнів в організації [1].

Політику і цілі у сфері якості встановлюють як головний напрям для організації. Разом вони визначають бажані результати і допомагають організації використовувати свої ресурси для досягнення цих результатів. Політика у сфері якості забезпечує основу для встановлення та перегляду цілей у сфері якості. Необхідно, щоб цілі у сфері якості були узгоджені з політикою у сфері якості і зобов'язаннями щодо постійного поліпшення і щоб їхні результати були вимірні. Досягнення цілей у сфері якості може позитивно впливати на якість продукції, результативність роботи та фінансові показники і, тим самим, на задоволеність та впевненість зацікавлених сторін [1].

Настанова з якості -- документ, який регламентує систему управління якістю організації [1].

Програма якості - значущі дані та її носії, що визначають, які здійснення процесу та відповідні ресурси, хто та коли повинен застосовувати до конкретних проекту, продукції, процесу чи контракту [1].

Методика - установлений спосіб діяльності або здійснення процесу [1].

Протокол - документ, який містить одержані результати або надає докази виконаних робіт [1].

Обсяг документації на систему якості в різних організаціях може бути різним в залежності від розміру організації та видів її діяльності, складності процесів і характеру їх взаємодії, компетентності персоналу.

Також документація може приймати різні форми і розміщуватися на різних носіях.

Аудит - систематичний, незалежний і задокументований процес отримання доказів аудиту і об'єктивного їх оцінювання з метою визначення ступеня виконання критеріїв аудиту [1].

В організації повинна існувати система здійснення поточного контролю за тим, наскільки вироблена продукція задовольняє вимогам споживачів. Для цього розробляють та впроваджують методики отримання, обробки та використання такої інформації [6].

Такий поточний контроль поширюється також і на внутрішню діяльність організації, для чого із запланованою періодичністю проводяться внутрішні перевірки - аудити. При внутрішньому аудиті визначають, чи відповідає система якості вимогам стандарту ДСТУ ISO 9001-2001, а також вимогам, прийнятим в організації, чи ефективно впроваджена і працює система якості. При плануванні внутрішнього аудиту визначають критерії і обсяг перевірок, їх періодичність, методики проведення. Зобов'язання і вимоги, пов'язані з внутрішніми аудитами, повинні бути зафіксовані в задокументованої методики [6].

Запобіжна дія - дія, яку виконують для усунення причини потенційної невідповідності або іншої потенційно небажаної ситуації [1].

Організація повинна встановити дії, спрямовані на усунення потенційних невідповідностей та їхніх причин. Повинна бути прийнята задокументована методика визначення потенційних невідповідностей та їхніх причин, оцінки потреби в діях на попередження невідповідностей, визначення і застосування необхідного дії, реєстрації результатів вжитих заходів, аналізу ефективності використаного попереджувальної дії.

Створивши і задокументувавши систему якості в підприємстві, керівництво повинне постійно сприяти прийняттю її персоналом, та забезпечити реалізацію на ділі всіх процесів у відповідності з тим, як це записано в наявній документації на систему якості.

Задокументовані і відповідним чином реалізовані процеси є зафіксованою відправною точкою для проведення подальших поліпшень в системі [6].

Коригувальна дія - дія, яку виконують для усунення причини виявленої невідповідності або іншої небажаної ситуації [1].

Похожие статьи




Основні терміни і їх визначення - Аналіз якості

Предыдущая | Следующая