Новая версия международных стандартов ИСО серия 9000: основные положения, принципиальные отличия - Документация менеджмента качества
Комплекс документов, состоящий ранее из 24 стандартов (некоторые из них остались на стадии внедрения), теперь содержит пять базовых стандартов:
- - ИСО 9000:2000. Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь; - ИСО 9001:2000. Система менеджмента качества. Требования (устанавливает минимально необходимый набор требований к системам качества и применяется для целей сертификации и аудита); - ИСО 9004:2000. Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению качества (содержит методические указания по созданию систем менеджмента качества, которые ориентированы на высокую эффективность деятельности предприятий); - ИСО 19011:2000. Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды; - ИСО 10012. Обеспечение качества измерительного оборудования.
Основополагающими являются стандарты ИСО 9001 и 9004, которые полностью гармонизированы между собой по структуре и содержанию. Они могут использоваться как совместно, так и раздельно. Оба стандарта имеют идентичную структуру, основанную на модели процесса менеджмента качества, но разные области применения. Оба стандарта применяются ко всем категориям продукции и составляют основу для требований, которые могут быть разработаны конкретными отраслями.
Стандарты ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000 запланированы как совместимые со стандартами других систем, в частности, с ИСО 14001 и 14004, регламентирующими системы управления охраны окружающей среды.
Действующий стандарт ИСО 8402 преобразован в стандарт ИСО 9000. В него вошли основы систем менеджмента качества (справочный раздел), а также понятия, термины и определения (нормативный раздел). Стандарт ИСО 9000 заменяет ИСО 9000:1994 и ИСО 8402. При этом "Словарь" (ИСО 8402) подвергся пересмотру: введены новые термины и уточнена часть старых понятий.
В связи с описанными и еще предстоящими изменениями в стандартах ИСО серии 9000 пересмотрены национальные российские стандарты ГОСТ Р 40.002, ГОСТ Р 40.004, ГОСТ Р 40.005 и введен в действие ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000.
Принципиальные отличия новой версии стандартов:
- 1. Приоритетными являются вопросы определения ожиданий клиента и удовлетворенность клиента. 2. Подчеркивается ответственность руководства. 3. Стандарт направлен на реальные процессы в деятельности предприятия. 4. Улучшена возможность интеграции с другими системами (например, с системой управления охраны окружающей среды в соответствии со стандартом ИСО 14001). 5. Улучшена возможность применения стандартов любыми компаниями независимо от их размеров, отрасли или продукции. 6. Появилось требование измерения удовлетворенности клиента. 7. Выдвинуты новые требования, касающиеся управления ресурсами. 8. Устранена имевшаяся ранее нечеткость с применением некоторых терминов.
Версия 2000 года имеет совершенно новый взгляд на систему, который предполагает, во-первых, алгоритмический подход к проектированию системы качества как совокупности взаимосвязанных процессов.
При этом каждый процесс рассматривается как система с вытекающими из этого последствиями:
- - выходы и результаты процесса четко определяются и измеряются; - устанавливаются потребители каждого процесса, идентифицируются их требования, изучается их удовлетворенность результатами процесса; - определяется взаимодействие каждого процесса с остальными процессами организации; - устанавливаются полномочия, права и ответственность за управление процессом; - при проектировании процесса определяется его ресурсное обеспечение.
Сформулированный таким образом основной перечень процессов документируется. При документировании устанавливаются владельцы процессов из числа специалистов высокой квалификации, досконально знающих свои процессы и пользующихся авторитетом у сотрудников, то есть при назначении владельцев процессов реализуется принцип менеджмента качества - Лидерство.
Далее производится ранжирование процессов, соответствующих конкретным функциям, по степени их влияния на достижение целей организации. Такое ранжирование производится на фоне двух групп, первая из которых объединяет процессы внешних (главных и второстепенных), а вторая - внутренних (основных и вспомогательных) производственных функций организации. Из множества процессов выделяются те, которые могут принести прибыль или другую выгоду, то есть бизнес-процессы. Это позволяет обоснованно подойти к распределению ресурсов при управлении деятельностью организации.
По экспертной оценке ВНИИС различия в системах качества по стандартам ИСО серии 9000 в версиях 1994 и 2000 годов могут составлять от 40 до 50 %. Это означает, что организациям, внедрившим и сертифицировавшим свои системы качества на основе требований стандартов ИСО, придется приложить значительные усилия по реорганизации этих систем.
Для того чтобы эффективно решить задачу разработки (доработки) новой (действующей) документации в соответствии с требованиями ИСО 9001:2000, необходимо использовать рекомендации методических материалов ИСО/ТК 176. Согласно этим рекомендациям, порядок действий может быть следующим:
- - установить все изменения, внесенные в ИСО 9001:2000, используя для этого таблицы соответствия, содержащие перекрестные ссылки на модели ИСО 9001:1994, ИСО 9002:1994 и ИСО 9004:1994; - оценить действующую структуру системы менеджмента качества на возможность управления процессами для определения уровня улучшений, который может потребоваться для достижения соответствия стандарту ИСО 9001:2000; - принять решение об установлении в организации системы, направленной на управление процессами; - провести перепроектирование действующей структуры системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ИСО 9001:2000; - разработать программу подготовки к переходу на новые версии; - провести окончательную проверку документации на полноту наличия требований ИСО 9001:2000, включить недостающие требования в процедуры и внедрить процедуры для обеспечения доказательства соответствия; - провести анализ системы и первоначальную (предварительную) ее оценку органом по сертификации; - обратиться за обновлением сертификата. 1. В таблице представлены результаты измерения давления в производственной установке и процента дефектов. Проведите анализ корреляции и сделайте выводы
Давление, кгс/см2 |
Дефекты, % |
Давление, кгс/см2 |
Дефекты, % |
Давление, кгс/см2 |
Дефекты, % |
Давление, кгс/см2 |
Дефекты, % |
9,2 |
0,889 |
8,6 |
0,912 |
8,9 |
0,905 |
9,3 |
0,928 |
8,7 |
0,884 |
8,7 |
0,895 |
8,8 |
0,892 |
8,9 |
0,908 |
8,4 |
0,874 |
8,5 |
0,896 |
8,8 |
0,877 |
8,9 |
0,886 |
8,2 |
0,891 |
9,2 |
0,894 |
8,4 |
0,885 |
8,3 |
0,881 |
9,2 |
0,874 |
8,5 |
0,864 |
8,7 |
0,866 |
8,7 |
0,912 |
8,7 |
0,886 |
8,3 |
0,922 |
9,2 |
0,896 |
8,9 |
0,904 |
9,4 |
0,911 |
8,7 |
0,909 |
8,6 |
0,896 |
8,7 |
0,872 |
X |
Y |
X2 |
Y2 |
X * y |
9.2 |
0.89 |
84.64 |
0.79 |
8.18 |
8.7 |
0.88 |
75.69 |
0.78 |
7.69 |
8.4 |
0.87 |
70.56 |
0.76 |
7.34 |
8.2 |
0.89 |
67.24 |
0.79 |
7.31 |
9.2 |
0.87 |
84.64 |
0.76 |
8.04 |
8.7 |
0.89 |
75.69 |
0.78 |
7.71 |
9.4 |
0.91 |
88.36 |
0.83 |
8.56 |
61.8 |
6.21 |
546.82 |
5.51 |
54.83 |
1)
Параметры уравнения регрессии
Выборочные средние.
Выборочные дисперсии:
Среднеквадратическое отклонение
Коэффициент корреляции
Ковариация
Рассчитываем показатель тесноты связи. Таким показателем является выборочный линейный коэффициент корреляции, который рассчитывается по формуле:
Линейный коэффициент корреляции принимает значения от -1 до +1.
Связи между признаками могут быть слабыми и сильными (тесными). Их критерии оцениваются по шкале Чеддока:
- 0.1 < rxy < 0.3: слабая; 0.3 < rxy < 0.5: умеренная; 0.5 < rxy < 0.7: заметная; 0.7 < rxy < 0.9: высокая; 0.9 < rxy < 1: весьма высокая;
Вывод:
В нашем примере связь между признаком Y фактором X умеренная и прямая.
2)
X |
Y |
X2 |
Y2 |
X * y |
8.6 |
0.91 |
73.96 |
0.83 |
7.84 |
8.7 |
0.9 |
75.69 |
0.8 |
7.79 |
8.5 |
0.9 |
72.25 |
0.8 |
7.62 |
9.2 |
0.89 |
84.64 |
0.8 |
8.22 |
8.5 |
0.86 |
72.25 |
0.75 |
7.34 |
8.3 |
0.92 |
68.89 |
0.85 |
7.65 |
8.7 |
0.91 |
75.69 |
0.83 |
7.91 |
60.5 |
6.29 |
523.37 |
5.66 |
54.38 |
Параметры уравнения регрессии
Выборочные средние.
Выборочные дисперсии:
Среднеквадратическое отклонение
Коэффициент корреляции
Ковариация.
Рассчитываем показатель тесноты связи. Таким показателем является выборочный линейный коэффициент корреляции, который рассчитывается по формуле:
Линейный коэффициент корреляции принимает значения от -1 до +1.
Связи между признаками могут быть слабыми и сильными (тесными). Их критерии оцениваются по шкале Чеддока:
Качество стандарт менеджмент документация
- 0.1 < rxy < 0.3: слабая; 0.3 < rxy < 0.5: умеренная; 0.5 < rxy < 0.7: заметная; 0.7 < rxy < 0.9: высокая; 0.9 < rxy < 1: весьма высокая;
Вывод:
В нашем примере связь между признаком Y фактором X слабая и обратная.
3)
X |
Y |
X2 |
Y2 |
X * y |
8.9 |
0.91 |
79.21 |
0.82 |
8.05 |
8.8 |
0.89 |
77.44 |
0.8 |
7.85 |
8.8 |
0.88 |
77.44 |
0.77 |
7.72 |
8.4 |
0.89 |
70.56 |
0.78 |
7.43 |
8.7 |
0.87 |
75.69 |
0.75 |
7.53 |
9.2 |
0.9 |
84.64 |
0.8 |
8.24 |
8.6 |
0.9 |
73.96 |
0.8 |
7.71 |
61.4 |
6.22 |
538.94 |
5.52 |
54.54 |
Параметры уравнения регрессии
Выборочные средние.
Выборочные дисперсии:
Среднеквадратическое отклонение
Коэффициент корреляции
Ковариация.
Рассчитываем показатель тесноты связи. Таким показателем является выборочный линейный коэффициент корреляции, который рассчитывается по формуле:
Линейный коэффициент корреляции принимает значения от -1 до +1.
Связи между признаками могут быть слабыми и сильными (тесными). Их критерии оцениваются по шкале Чеддока:
- 0.1 < rxy < 0.3: слабая; 0.3 < rxy < 0.5: умеренная; 0.5 < rxy < 0.7: заметная; 0.7 < rxy < 0.9: высокая; 0.9 < rxy < 1: весьма высокая;
Вывод:
В нашем примере связь между признаком Y фактором X умеренная и прямая.
X |
Y |
X2 |
Y2 |
X * y |
9.3 |
0.93 |
86.49 |
0.86 |
8.63 |
8.9 |
0.91 |
79.21 |
0.82 |
8.08 |
8.9 |
0.89 |
79.21 |
0.78 |
7.89 |
8.3 |
0.88 |
68.89 |
0.78 |
7.31 |
8.7 |
0.91 |
75.69 |
0.83 |
7.93 |
8.9 |
0.9 |
79.21 |
0.82 |
8.05 |
8.7 |
0.87 |
75.69 |
0.76 |
7.59 |
61.7 |
6.29 |
544.39 |
5.66 |
55.48 |
4)
Параметры уравнения регрессии
Выборочные средние.
Выборочные дисперсии:
Среднеквадратическое отклонение
Коэффициент корреляции
Ковариация.
Рассчитываем показатель тесноты связи. Таким показателем является выборочный линейный коэффициент корреляции, который рассчитывается по формуле:
Линейный коэффициент корреляции принимает значения от -1 до +1.
Связи между признаками могут быть слабыми и сильными (тесными). Их критерии оцениваются по шкале Чеддока:
- 0.1 < rxy < 0.3: слабая; 0.3 < rxy < 0.5: умеренная; 0.5 < rxy < 0.7: заметная; 0.7 < rxy < 0.9: высокая; 0.9 < rxy < 1: весьма высокая;
Вывод:
В нашем примере связь между признаком Y фактором X заметная и прямая.
Похожие статьи
-
Эффективная система качества должна быть спроектирована и функционировать так, чтобы удовлетворять запросы и ожидания как внешних покупателей (в...
-
Основные понятия и принципы, этапы развития менеджмента качества В условиях современной рыночной экономики большое значение приобрела проблема повышения...
-
При рассмотрении основных этапов эволюции в области управления качеством, отмечалась важная роль международных стандартов ИСО серии 9000 в создании...
-
Документация системы менеджмента качества по стандарту ИСО серии 9000:2000 содержит следующие документы: Руководство по качеству, - документированные...
-
Сертификация системы менеджмента качества в РК - Внедрение СМК на примере предприятия АО "Рахат"
В условиях современных рыночных отношений в борьбе за потребителя производители вынуждены постоянно подтверждать свою способность стабильно производить...
-
Сертификат ISO 9000. Система менеджмента качества - Интегрированные системы менеджмента
ISO 9000 - это серия международных стандартов, направленных на создание на предприятии системы управления качеством, которая представляет собой набор...
-
Основные понятия в области качества и менеджмента качества В современных условиях рыночной экономики в России большое внимание уделяется проблемам...
-
Интеграция систем менеджмента на казахстанских предприятиях: сущность и содержание понятия
Интеграция систем менеджмента на казахстанских предприятиях: сущность и содержание понятия Создание интегрированных систем менеджмента (ИСМ) стало...
-
Шухарт - "Гуру" качества и их вклад в развитие менеджмента
Уолтер Эндрю Шухарт (1891-1967) - всемирно известный американский ученый и консультант по теории управления качеством, положивший начало статистическому...
-
Введение - Анализ действующей в ООО "НТЦ "Измеритель" системы менеджмента качества
В условиях современной рыночной экономики, как в России, так и во всем мире большую роль играет качество. За счет серьезной конкурентной борьбы на...
-
В последние десятилетия Министерством образования и науки РФ предпринимаются попытки повышения качества образовательных услуг путем "вовлечения" вузов в...
-
Организация АНО "Исследователь" разработала свою систему менеджмента качества и внедрила стандарт ГОСТ ИСО 9001 в 2008 году. Система менеджмента качества...
-
Заключение - Внедрение стандарта ГОСТ ИСО Р9001-2011 на предприятии АНО "Исследователь"
Как показало исследование, избранная тема дипломной работы, является актуальной для российских предприятий и организаций. Системы менеджмента качества...
-
Анализ нормативно-методического обеспечения систем управления качеством ОАО "ОЗАА" является одним из ведущих организаций промышленности с высоким...
-
Заключение, Список использованной литературы - Интегрированные системы менеджмента
Создание ИСМ -- сложный инновационный проект, направленный на повышение эффективности общего менеджмента организации. Ожидаемая результативность создания...
-
Стандарты в области риск-менеджмента В условиях конкуренции вопросы качества продукции и услуг приобретают исключительно важное значение. Практика...
-
ООО "НТЦ "Измеритель" и Группа компаний являются ведущими разработчиками и производителями торгового оборудования и систем автоматизации бизнеса....
-
Заключение - Анализ и оценка системы менеджмента качества предприятия ЗАО "Тандер"
В представленной работе проведен анализ и оценка эффективности систем качества на предприятии "ЗАО Тандер". Анализ систем качества включает в себя...
-
Введение - Анализ и оценка системы менеджмента качества предприятия ЗАО "Тандер"
Проблема качества является важным фактором повышения уровня жизни, экономической, социальной и экологической безопасности. Качество - комплексное...
-
Введение - "Гуру" качества и их вклад в развитие менеджмента
История качества получила свое развитие одновременно с возникновением производства товаров и услуг. По мере развития производственных процессов...
-
Интеграция сбалансированной системы показателей и системы менеджмента качества
Интеграция сбалансированной системы показателей и системы менеджмента качества Одним из путей формирования конкурентных преимуществ корпорации...
-
История развития систем управления качеством - Введение в курс управления качеством
В истории развития документированных систем качества можно выделить пять этапов, которые иногда представляют в виде пяти звезд качества (рис. 1.3)....
-
Введение - Внедрение стандарта ГОСТ ИСО Р9001-2011 на предприятии АНО "Исследователь"
Современные предприятия существуют в условиях конкурентного рынка. При этом важным конкурентным преимуществом становится гарантированно высокое качество...
-
Документирование системы качества - Документирование системы качества
В соответствии с п.5.3 стандарта ИСО 9004-1 " Управление качеством и элементы системы качества - часть 1: Руководящие указания" "Все элементы, требования...
-
Интегрированная система менеджмента - Интегрированные системы менеджмента
Создание интегрированных систем менеджмента (ИСМ) стало предметом заинтересованного обсуждения в конце 90-х годов прошлого столетия в связи с разработкой...
-
История развития систем управления качества - История развития систем управления качеством
В истории развития документированных систем качества можно выделить пять этапов, которые иногда представляют в виде пяти звезд качества. Первый этап...
-
Качество как экономическая категория и объект управления Под качеством понимается совокупность свойств продукции (конструктивных, эстетических,...
-
Менеджмент качества на ЗАО "НаратСтеклоСтрой" г. Саратов - Анализ менеджмента организации
На ЗАО "НаратСтеклоСтрой" внедрена и действует система менеджмента качества проектирования, разработки и производства окон. В соответствии с руководством...
-
Система менеджмента качества нацелена на решение следующих основных задач: A) достижение и поддержание качества образовательных услуг на уровне,...
-
Литература - Анализ и оценка системы менеджмента качества предприятия ЗАО "Тандер"
1) Ахмин, А. М. Основы управления качеством продукции / Д. П. Гасюк - СПб.: Издательство "Союз", 2010. - 192с. 2) Аронов И. З. Системы менеджмента и...
-
Понятие "система качества" в концепции стандартов ИСО может рассматриваться в двух аспектах. Согласно первому - это система менеджмента качества,...
-
Важное место в рамках современной системы управления качеством отводится вопросам сертификации. Под ней понимается процедура установления и официального...
-
Методы оценки качества - Анализ и оценка системы менеджмента качества предприятия ЗАО "Тандер"
Как уже говорилось, в рыночной экономике качество продукции оценивается с позиции потребителя. Основы оценки качества содержаться в специальной науке -...
-
Организация внутреннего аудита системы качества Аудит качества - систематическая независимая проверка, позволяющая определить соответствие...
-
ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА - История развития менеджмента качества
На современном уровне развития понятие "качество" рассматривается как комплексная составляющая, включающая в себя качество конечного продукта, качество...
-
Сертификат ISO 14000. Система экологического менеджмента - Интегрированные системы менеджмента
Интегрированный менеджмент стандарт экологический Система экологического менеджмента - часть всей системы менеджмента организации, призванная помочь...
-
Методология управления проектами отражается в Стандартах Управления Проектами. В настоящее время существуют следующие виды стандартов: Международные --...
-
Руководство по качеству (Quality Manual) - Документирование системы качества
Руководство по качеству - документ, излагающий политику в области качества и описывающий систему качества предприятия (ИСО 8402). "Основным документом,...
-
Цель контроля качества продукции Целью организации контроля качества является установление единых требований к проведению контроля продукции в процессе...
-
Персонал руководитель лидерство стиль Чтобы руководитель или специалист мог успешно управлять трудовым коллективом, он должен удовлетворять некоторым...
Новая версия международных стандартов ИСО серия 9000: основные положения, принципиальные отличия - Документация менеджмента качества