Характеристика конечной продукции производства - Лабораторный регламент производства раствора дезоксикортикостерона ацетата в масле 0,5% для инъекций (на 1000 л в ампулах по 1 мл)
Solutio Desoxycorticosteroni acetatis oleosa 0,5% pro injectionibus
Раствор дезоксикортикостерона ацетата в масле 0,5% для инъекций
Состав. Дезоксикортикостерона ацетата 5 г
Масла персикового до 1 л
Раствор фильтруют, разливают в ампулы по 1 мл, стерилизуют текучим паром при 100° в течение 30 минут.
Описание. Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
Подлинность. К 4 мл препарата в делительной воронке прибавляют 40 мл изооктана и экстрагируют спиртом 3 раза по 10 мл. (Изооктан и спирт предварительно насыщают друг друга путем встряхивания смеси в течение нескольких минут.) Объединенные спиртовые извлечения встряхивают с 10 мл изооктана и спиртовой раствор фильтруют через фильтр, смоченный спиртом. Из 20 мл и 10 мл полученного профильтрованного спиртового раствора отгоняют спирт досуха. Остатки дают соответственно первую и вторую реакции подлинности, указанные в статье "Desoxycorticosteroni acetas".
Количественное определение. Около 0,1 г препарата (точная навеска) помешают в колбу со шлифом емкостью 50 мл и постепенно в течение 5 минут прибавляют из бюретки 10 мл концентрированной фосфорной кислоты, присоединяют колбу к обратному холодильнику и нагревают на кипящей водяной бане в течение одного часа. Охлаждают колбу под струей воды и содержимое колбы переносят в делительную воронку. Через 15-20 минут сливают нижний слой на стеклянный фильтр № 4. Выдерживают на фильтре 10 минут, включают небольшой вакуум и фильтруют таким образом, чтобы одна капля фильтрата стекала в течение 3-4 секунд. Прекращают фильтрование, когда объем фильтрата составит около 5 мл (на фильтре всегда должно оставаться небольшое количество кислотного слоя).
Через 10 минут, когда раствор станет прозрачным, измеряют оптическую плотность полученного раствора на фотоэлектроколориметре ФЭК-Н-57 со светофильтром № 3 в кювете с толщиной слоя 1 см. В качестве контрольного раствора применяют концентрированную фосфорную кислоту
Параллельно проводят определение раствора стандартного образца дезоксикортикостерона ацетата. Для чего по 2 мл раствора стандартного образна переносят в три круглодонные колбы емкостью 50 мл, спирт отгоняют в вакууме и далее с каждым остатком поступают, как с масляным раствором.
Содержание дезоксикортикостерона ацетата в граммах в I мл препарата (X) вычисляют по формуле:
Где D1 - оптическая плотность испытуемого раствора;
D - оптическая плотность раствора стандартного образца;
А - навеска в граммах;
0,917 - средняя плотность персикового масла.
Содержание С23Н32О4 в 1 мл препарата должно быть 0,0045-0,0055 г.
Примечание Приготовление раствора стандартного образца дезоксикортикостерона ацетата. 0,025 г (точная навеска) дезоксикортикостерона ацетата растворяют в 95% спирте в мерной колбе емкостью 100 мл, перемешивают и доводят объем раствора тем же спиртом до метки.
1 мл полученного раствора содержит 0,00025 г дезоксикортикостерона ацетата.
Хранение. Список Б. В защищенном от света месте.
Высшая разовая доза внутримышечно 2 мл.
Высшая суточная доза внутримышечно 5 мл.
Похожие статьи
-
В процессе производства раствора дезоксикортикостерона ацетата в масле 0,5% для инъекций химических превращений не происходит. Технологическая схема...
-
Solutio Desoxycorticosteroni acetatis oleosa 0,5%-1ml Состав На 1000мл На 1000000мл Дезоксикортикостерона ацетата 5,0 г 5000,0 г Масла персикового До...
-
ВР.1 Подготовка помещений, ампул, оборудования, персонала. По Белорусской Фармакопее к стерильным растворам предъявляются следующие требования:...
-
Регламент является основным технологическим документом, устанавливающим технологические методы, технологические средства, нормы и нормативы для...
-
Государственное нормирование производства лекарственных препаратов представляет собой комплекс требований (узаконенных соответствующими документами) к...
-
Инъекционные лекарственные средства - это стерильные растворы, эмульсии или суспензии. Растворы для инъекций должны быть прозрачными и практически...
-
Испытуемый раствор вводят 3 здоровым кроликам массой 1,5-2,5 кг в ушную вену из расчета 10 мл на 1 кг массы тела кролика. Раствор лекарственного вещества...
-
Коньяк - крепкий алкогольный напиток, обладающий специфическими цветом, букетом и вкусом, получаемый перегонкой молодых виноградных вин с последующей...
-
GLP - (Good Laboratory Practice)-надлежащая лабораторная практика - правила организации лабораторных направлений. Стандарт GLP ("Good Laboratory...
-
Применение в косметологии - Уникальность применения амарантового масла, а так же его польза и вред
Целебный состав способен не только избавить от серьезных недугов. Применяют амарантовое масло в косметологии. Немалую ценность оно представляет для...
-
В первый день приема отмечают легкую тошноту и головокружение. Противопоказанием это не считается. Симптомы принято связывать с насыщением клеток...
-
А. Мононить (часто неправильно называется устаревшим термином "монофиламентная нить") представляет собой единое волокно с гладкой поверхностью К этому...
-
Иммуноэлектрофорез - Производство биоферментных препаратов
(ИЭФ) -- метод исследования антигенного состава биологических материалов, сочетающий электрофорез и иммунодиффузию. Впервые описан Грабаром и Уильямсом в...
-
КАК ПРИГОТОВИТЬ..., ПОЛЬЗА АМАРАНТОВОГО МАСЛА - Амарант
...НАСТОЙ ИЗ КОРНЕЙ 15 г измельченных корней заливают 200 мл кипящей воды. Дать настояться на водяной бане в течение 30 минут. Охладить. Принимать трижды...
-
Инсулин человеческий генноинженерный - Производство биоферментных препаратов
Инсулин человеческий генноинженерный является распространенным заменителем гормонального инсулина, который производит поджелудочная железа. Используют...
-
1. На фиксированный мазок положить фильтровальную бумагу и налить генциан виолет на 3 минуты. 2. Смыть водой 3. Налить раствор Люголя (йодный раствор) на...
-
Микроскопический метод исследования предусматривает наблюдение за живыми и убитыми микробами в окрашенном и неокрашенном состоянии. Различают простые и...
-
Возбудитель скарлатины. Хар-ка - Частная микробиология
Семейство-Sreptococacea включает 6 родов опасных для человека: Streptococcus, Aerococcus, Leuconostoc, Pediococcus, Lactococcus. Стрептококки....
-
Кількісне визначення вмісту флаваноїдів Кількісне визначення флавоноїдів проводили згідно ДФ ХІ видання [1, 2-6, 7, 8, 9, 10]. 1,0 г (точна наважка)...
-
Этиологические факторы: при инфекционно-аллергической форме многоформной экссудативной эритемы у больных выявляется сенсибилизация к бактериальным и...
-
Простой метод окраски, Сложные методы окраски - Изучение морфологии микроорганизмов
Препарат помещают на подставку для окраски, исследуемым материалом вверх. Пипеткой наносят на него раствор красителя. По истечении указанного времени...
-
Рецепты красителей - Изучение морфологии микроорганизмов
1. Насыщенные спиртовые растворы (исходные): Красителя - 1 г Спирта 96% - 10 мл Смесь помещают в термостат до полного растворения на несколько дней....
-
Ионизационное излучение не воспринимается органами чувств, следовательно, для их обнаружения используют те эффекты, которые визируют излучение на...
-
Свойства масла амаранта определяют комплексную терапию для лечения широко ряда заболеваний. Находят достойное место в косметологии для волос и лица. При...
-
Класс А -- особо чистые помещения; Класс Б -- чистые помещения; Класс В -- условно чистые помещения; Класс Г -- грязные помещения. Допустимые уровни...
-
ВПГ вызывает герпетическую инфекцию, или простой герпес, характеризующийся везикулезными высыпаниями на коже, слизистых оболочках, поражением ЦНС и...
-
Загальні ознаки вищих рослин - Водорості: характеристика, особливості біології, значення для людини
За зовнішнім виглядом, будовою і біологічними особливостями вищі рослини дуже різноманітні. До них крім квіткових і голонасінних належать папороті,...
-
Значення водоростей у народному господарстві. Водорості широко використовують у народному господарстві. Багато з них людина здавна використовувала в їжу...
-
Цікавим є відділ Бурі водорості. Серед них можна спостерігати і мікроскопічні нитчасті організми, і гіганти, що сягають 30--50 м завдовжки (наприклад,...
-
Загальна характеристика нижчих рослин - водоростей. Особливості біології зелених водоростей Загальна характеристика. Водорості -- велика група...
-
Понятие "Стерильные лекарственные формы" Стерильные лекарственные формы - лекарственные формы полностью освобожденные от микроорганизмов. Определение...
-
Ветспециалистам, осуществляющим отбор проб для исследования в ветлабораторию, необходимо знать, что патологический материал от павшего и вынужденно...
-
Особенности технологии производства каучуковых пластырей - Технология производства пластырей
Пластыри каучуковые изготавливают на основе синтетического и натурального невулканизированного каучука с добавлением смол, бальзамов, жироподобных и...
-
Данные лабораторных и инструментальных методов исследования - Бронхиальная астма
§ Клинический анализ крови Показатели Результаты Норма Ед. изм. Гемоглобин 138 120-160 Г/л Эритроциты 4,62*1012 4,2-5,4*1012 /л Цветовой показатель 0,9...
-
При гистологическом исследовании тимуса мышей BALВ/c, содержавшихся при свободном доступе к пище и воде (1-я группа - пассивный контроль), установлено,...
-
Благодаря постоянному и беспорядочному броуновскому движению молекул воды [4] две идентичные по всем параметрам биомолекулы (БМ) способны не только...
-
У системі санепіднагляду на водному транспорті та в цілому по країні відсутня єдина нормативна база здійснення контролю технологічного процесу фумігації,...
-
Уникальность амарантового масла
Амарант "идеальный" диетический продукт питания, у которого полезными и съедобными являются абсолютно все части растения. Из семян амаранта получают...
-
Маски для сухой, чувствительной, нормальной и стареющей кожи лица - С косметикой к красоте
Дрожжевая маска Дрожжи, благодаря высокому содержанию витаминов, очень подходят для приготовления масок. 50 г дрожжей раскрошить, затем растереть с 1...
-
Виготовлено експериментальні зразки інактивованої концентрованої вакцини проти інфекційного ринотрахеїту великої рогатої худоби для внутрішньошкірного...
Характеристика конечной продукции производства - Лабораторный регламент производства раствора дезоксикортикостерона ацетата в масле 0,5% для инъекций (на 1000 л в ампулах по 1 мл)