Условия деятельности служб технического обслуживания медицинской техники - Техническое обслуживание медицинской техники

Службой технического обслуживания медицинской техники обеспечивается соблюдение необходимых условий деятельности по следующим направлениям:

    - квалификация персонала; - производственные помещения; - оборудование; - документация; - метрологическое обеспечение деятельности; - организация труда и обеспечение безопасности производства работ; - обеспечение качества технического обслуживания.

Квалификация персонала

К выполнению технического обслуживания медицинской техники допускаются специалисты не моложе 18 лет, имеющие соответствующую профессиональную подготовку.

Для каждого специалиста определяются функции, права, обязанности и ответственность.

Служба технического обслуживания медицинской техники должна иметь специалистов по всему перечню видов обслуживаемой медицинской техники, отвечающих следующим квалификационным требованиям:

    - наличие высшего или среднего технического образования профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями; - наличие квалификационной группы допуска к проведению опасных и специальных видов работ для осуществления технического обслуживания соответствующих видов медицинской техники.

Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники должны пройти обучение на предприятиях - производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца.

Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники должны повышать свою квалификацию не реже одного раза в 5 лет.

Производственные помещения, предназначенные для технического обслуживания медицинской техники, помещения для хранения медицинской техники и запасных частей (склады) должны соответствовать установленным техническим нормам и требованиям санитарной, пожарной безопасности, безопасности труда и охраны окружающей среды.

Технологическое и испытательное оборудование, инструменты, средства измерений должны обеспечивать выполнение всей номенклатуры работ по техническому обслуживанию медицинской техники.

Испытательное оборудование должно быть аттестовано, а средства измерений проверены.

Службе технического обслуживания медицинской техники рекомендуется иметь в своем распоряжении следующие документы:

    - нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность в сфере обращения медицинских изделий (медицинской техники); - нормативные документы, устанавливающие общие технические требования к медицинской технике и методы ее испытаний; - метрологические правила и нормы; - нормативные и руководящие документы, устанавливающие порядок и содержание работ по техническому обслуживанию медицинской техники; - эксплуатационную и, при необходимости, ремонтную документацию на весь перечень обслуживаемой медицинской техники; - руководящие и нормативные документы по охране труда и технике безопасности; - руководство по обеспечению и контролю качества работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники; - учетно-отчетную документацию по техническому обслуживанию медицинской техники.

К учетно-отчетной документации по техническому обслуживанию медицинской техники относятся:

    - договора (контракты) о техническом обслуживании медицинской техники; - журналы технического обслуживания медицинской техники (Приложение А, Б); - акты-наряды на выполнение работ по техническому обслуживанию медицинской техники; - протоколы (акты) контроля технического состояния изделий медицинской техники; - графики технического обслуживания медицинской техники; - учетные документы на каждую единицу средств измерений, испытательного и технологического оборудования.

Метрологическое обеспечение деятельности службы технического обслуживания медицинской техники предусматривает наличие:

    - утвержденного положения о метрологическом обеспечении деятельности; - документов учета средств измерений и документов, подтверждающих проведение их поверки;

При выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники в целях обеспечения безопасности обслуживающего персонала и экологической безопасности проводимых работ должны соблюдаться требования нормативных документов в области охраны труда и техники безопасности.

Качество технического обслуживания медицинской техники обеспечивается выполнением требований действующей системы управления качеством.

Служба технического обслуживания медицинской техники:

    - планирует и осуществляет мероприятия по приведению системы управления качеством в соответствие с требованиями действующих национальных и международных стандартов системы управления качеством; - осуществляет контроль качества выполняемых работ по техническому обслуживанию медицинской техники и несет ответственность за качество этих работ.

Качество ремонтных работ подтверждается гарантийными обязательствами на последующий срок эксплуатации отремонтированной медицинской техники.

Похожие статьи




Условия деятельности служб технического обслуживания медицинской техники - Техническое обслуживание медицинской техники

Предыдущая | Следующая