ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ОТРАСЛЬ КАК ОБЪЕКТ ПРИЛОЖЕНИЯ ИНВЕСТИЦИЙ, 2.1 Анализ развития современной фармацевтической отрасли - Оценка инвестиционной привлекательности фармацевтической отрасли РФ

2.1 Анализ развития современной фармацевтической отрасли

Современная фармацевтическая отрасль является объективным показателем социально-экономического развития здравоохранения. Ее эволюция включала в себя совершенствование технологии производства лекарственных средств, изменение организационных форм ведения фармацевтического бизнеса, формирование и совершенствование регуляторных норм в сфере производства и распределения лекарственных препаратов [5].

Развитие мировой фармацевтической отрасли начала XXI века характеризуется концентрацией потребления, производства и инноваций в относительно небольшом количестве стран с высоким уровнем дохода населения. На страны Северной Америки и Европы, а также Японии, приходится 82% от объема мировых фармацевтических продаж (в стоимостном выражении) [36]. Более того, с учетом глобализации мировой экономики, отмечаемой исследователями фармацевтической отрасли, в настоящее время можно говорить уже не о странах-лидерах в производстве ЛС, а о транснациональных фармацевтических корпорациях (ТНК), получивших название "Big Pharma".

"Big pharma" - термин, обозначающий самые крупные мировые компании в фармацевтической промышленности такие, как AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline, Maxim, Merck, Monsanto, Pfizer, Roche и Tanabe. За последнее десятилетие, европейские и американские компании доминируют в "Big pharma". На данный момент установлено 4 критерия, определяющих"Big pharma":

    1. продажи более чем 2 миллиарда долларов в год, 2. наличие значительных международных операций и присутствие в 3 основных рынках (США, Европа и Япония), 3. охват нескольких терапевтических классов с R&;D и маркетинговыми усилиями осуществления в по крайней мере пяти различных терапевтических областях, 4. доступ к полностью интегрированной фармацевтической деятельности, включая внутренние R&;D, производства, клинические и нормативные исследования, а так же маркетинг и продажи.

Следует отметить, что несмотря на общемировое присутствие фармы, средства на R&;D исходят преимущественно от компаний США, Швейцарии и Великобритании.

Согласно международной статистике, фармацевтическая промышленность является наиболее наукоемким и инновационным сектором мировой экономики: здесь самые высокие показатель условно-чистой продукции на одного занятого, а также соотношение затрат на НИОКР к объемам продаж. В 2002 году 50 крупнейших фармацевтических фирм мира потратили на НИОКР 54,9 млрд. долл., или около 17% от совокупного объема продаж фармацевтической продукции.

При этом средний срок разработки нового лекарственного препарата, по данным Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), составляет 10-15 лет. И если 20 лет назад этот процесс стоил чуть более 300 млн. долларов, то сегодня стоимость разработки нового лекарства увеличилась почти в три раза. Разработка биотехнологических препаратов обходится еще дороже и может достигать 1 млрд долларов. При этом, отмечают эксперты PhRMA, только 3 из 10 препаратов, попавшие на рынок, приносят прибыль, большую или равную той сумме, которая была потрачена на их разработку.

Это заставляет промышленность обратиться к более низким рискам самих производителей и жизнь циклически управляемых проектов с акцентом на радикально новые методы лечения. Это подтверждается последними данными по Кнеллеру (2010), Стивенсу и др. (2011), которые сообщили, что лекарствам предоставляется приоритет по рассмотрению вопросов регулирования, как правило, общественного сектора происхождения, и что лекарства первоначально обнаруженные биотехнологическими компаниями и университетами чаще всего классифицируются как инновационные. Лекарства такого происхождения также чаще встречаются в решения важных потребностей медицины.

В 2009 году на спрос и предложение фармацевтического рынка сильно повлияли последствия мирового финансового кризиса. Не смотря на это, в семнадцати странах мира, известных как "Pharmerging", доля мирового рынка выросла быстрыми темпами с 13% до 16% (в том числе в Китае, Бразилии, Индии, России, Мексике, Турции, Польше, Боливарианской Республики Венесуэлы, Аргентине, Индонезии, Южной Африке, Таиланде, Румынии, Арабской Республики Египет, Украине, Пакистане и во Вьетнаме (в порядке убывания объема рынка)[38] ).

Китай - пятая по величине фармацевтического рынка страна в мире в 2009 году и третья в 2011 (после США и Японии), с ежегодным темпом роста оцениваемом в 26% в 2008 году [45].

В настоящее время страны с двузначными темпами роста являются стратегически привлекательными для многих мультинациональных фармацевтических компаний. Мировое потребление лекарственных средств в стоимостном выражении распределено очень неравномерно. Согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), на страны с высоким уровнем дохода приходится 16% мирового населения и 78,5% от общего объема расходов на лекарственные средства. С другой стороны, страны с низким уровнем доходов составляют 17,6% населения мира и лишь 1% от общего числа фармацевтических расходов. Данные различия происходят не только из-за уровня доходов на душу населения и расходов на лекарственные средства, но также из-за разницы в доступности лекарственных средств и в природе фармацевтических рынков (и здравоохранения) в этих странах.

Выросло значение Индии в качестве производителя и экспортера лекарственных средств. Индия стала нетто-экспортером ЛС, в то время как несколько стран с высоким уровнем дохода являются нетто-импортерами (например, США и Япония). Китай также является крупнейшим экспортером, но он по-прежнему является и нетто-импортером, вероятно от того, что все еще нуждается в больших объемах импорта фирменных лекарств.

Индия и Китай стали основными экспортерами лекарственных препаратов, особенно непатентованных и навалочных активных ингредиентов, их внутренняя политика становится все более влиятельной на фармацевтическую политику во всем мире. В США, например, Food and Drug Administration (FDA) рассматривает растущую глобализацию фармацевтического производства как основной риск для производственной безопасности, поскольку "подавляющее Большинство лекарственных средств [в США] содержат импортные ингредиенты, большинство из которых импортировано из Индии и Китая [46]".

Обеспечение качества в странах с низким и средним уровнем доходов является основной проблемой из-за их ограниченного потенциала в области регулирования.

Фармацевтическими исследованиями и разработками (R&;D), страны с высоким уровнем дохода управляют расходами в государственном и частном секторах. В 2005 году, например, 97% медицинских R&;D произошло в странах с высоким уровнем дохода: фармацевтические компании потратили около 80 млрд. долларов США на R&;D в странах с высоким доходом и только около 1,6 млрд. долл. США в странах с низким и среднем уровнем [47]. Согласно статистике Организации по экономическому сотрудничеству и развитию (OECD), правительство США потратили сумму, равную до 0,22% от валового внутреннего продукта (ВВП) на связанные со здоровьем R&;D, из них на фармацевтическую промышленность пришлась сумма, равная до 0,3% ВВП. В ряде других стран с высокими доходами (Япония, Франция и Германия), фармацевтическая промышленность потратила существенно больше [48]. В результате доминирования как частных, так и государственных инвестиций в фармацевтическую R&;D на пять фармацевтически развитых стран (США, Великобритания, Япония, Германия и Франция) приходится значительная часть новых патентов на мировом фармацевтическом рынке.

Эффект от доминирования стран с высоким уровнем дохода в R&;D отражает распределение средств на исследования. Значительная часть фармацевтического R&;D проводится относительно небольшим числом международных компаний, которые непосредственно сосредоточены на открытии и развитии новых химических веществ, которые могут стать "блокбастерными" ЛС. Блокбастерные продукты - это высокоэффективные новейшие лекарственные препараты, патентная продажа которых может достичь мировых продаж более $ 1 млрд в год и существенно принести прибыль компании-создателю. Блокбастерная бизнес-модель привела экономическую и бизнес стратегии в научно-исследовательские фармацевтические компании. Данная динамика позволяет понять, что компании сосредоточились в странах с высоким уровнем дохода - где их продукция может быть продана по высокой цене, с патентной защитой, большему числу пациентов. Однако эта бизнес-модель не предполагает трат на разработку нового лекарства, которое может быть продано бедным пациентам в бедных странах по низким ценам, где большинству пациентов не хватает перечня медикаментов из медицинского страхования и они должны приобретать лекарства за свои деньги.

Тем временем традиционная модель "Большой фармы" начинает постепенно размываться. Блокбастерная модель уже не устраивает системы здравоохранения и страхования.

В 2011 году фармацевтическая промышленность сталкивается с истечением патентов на 10 блокбастерных лекарств, которые ранее имели глобальный объем продаж около 50 млрд. долл. США в год [41]. Все крупные компании пытаются придумать новые стратегии для решения проблемы резкого сокращения доходов от продаж. Многие фармацевтические компании обращаются к развивающимся рынкам: в странах с большой численностью населения и потенциальным ростом рынка. Это изменение создает как проблемы, так и возможности, особенно для стран со средним уровнем дохода.

Говоря о мировом фармацевтическом рынке, необходимо признать и то, что производство имеет различные формы в различных странах. Не все производители проходят полный цикл производственной деятельности:

Разработка активных ингредиентов лекарственных средств,

Производство и доставка лекарственных форм,

Упаковка таблеток, капсул, или жидкостей в контейнерах и ящиках, проверенных и готовы к продаже потребителям.

Производство в странах с низким уровнем дохода и многих странах со средним уровнем дохода (в том числе и в России) обычно включает в себя только два последних этапа, импорт активных ингредиентов наряду с другими материалами, необходимыми для производства. Даже страны со средним уровнем доходов, которые производят некоторые активные ингредиенты, в основном нацелены на малые молекулы, то есть на относительно простые лекарства.

Похожие статьи




ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ОТРАСЛЬ КАК ОБЪЕКТ ПРИЛОЖЕНИЯ ИНВЕСТИЦИЙ, 2.1 Анализ развития современной фармацевтической отрасли - Оценка инвестиционной привлекательности фармацевтической отрасли РФ

Предыдущая | Следующая